ГАПОУ ЧР - Вниманию представителей фармкомпаний, аптечных организаций и производителей лекарственных средств, а также сотрудников подразделений по развитию дистанционной торговли
- Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует о принятии правил дистанционной торговли лекарственными препаратами.
- 12 апреля 2019 года вступили в силу изменения в Федеральный Закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» («Закон»), предоставивших возможность онлайн-продажи лекарственных средств (с более подробной информацией об этом можно ознакомиться в алерте «Пепеляев Групп»).
- В развитие указанных изменений 16 мая 2020 года в соответствии с частью 11 статьи 55 Закона Правительство РФ утвердило Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом[1] («Правила»).
Правилами, среди прочего, установлены:
- организации, которые могут осуществлять дистанционную торговлю лекарственными препаратами;
- требования к онлайн-площадке;
- порядок организации доставки лекарственных препаратов до потребителя.
 |
Обращаем Ваше внимание, что рецептурные препараты не вошли в предмет регулирования Правил. Однако в соответствии с новыми поправками в Закон[2] за Правительством РФ сохраняется право регулирования продажи рецептурных лекарственных средств дистанционным способом в период пандемии. |
Организации, которые вправе осуществлять онлайн-торговлю лекарственными препаратами
Правительство РФ внесло ясность в отношении возможности участия крупных онлайн-площадок, не связанных с фармацевтической деятельностью, в дистанционной продаже лекарственных средств. Правила разрешают продажу препаратов через Интернет аптечным организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей)[3] при соблюдении следующих условий и обязательном наличии:
- лицензии на осуществление розничной торговли лекарственными препаратам не менее одного года[4];
- не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;
- помещений, оборудованных для хранения сформированных заказов в соответствии с требованиями надлежащей практики хранения[5];
- сайта в сети «Интернет» или мобильного приложения;
- собственной или привлеченной курьерской службы с оборудованием, обеспечивающим поддержание температурного режима;
- электронной системы платежей или мобильных платежных терминалов.
Разрешение РЗН
Для целей осуществления дистанционной продажи лекарственных средств аптечные организации также должны будут получить специальное разрешение[6]. Для получения такого разрешения организация должна обратиться в Росздравнадзор.
Административный регламент Росздравнадзора, регулирующий выдачу разрешений, в настоящее время находится на стадии разработки[7]. Согласно проекту акта, плата за оказание Услуги не взимается. Кроме того, организация может подать необходимые документы через личный кабинет на официальном сайте Росздравнадзора в сети «Интернет».
Выдача разрешения Росздравнадзором происходит через личный кабинет в течение 5 рабочих дней[8].
Разрешение прекращает свое действие в следующих случаях:
- организация перестала соответствовать предъявляемым требованиями;
- организация самостоятельно приняла решение о прекращении разрешения;
- в случае привлечения организации к административной ответственности более двух раз в течение года по статьям 6.33[9] и 14.4.2[10] Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Правила продажи лекарств через сеть «Интернет»
Прием заказов на розничную продажу лекарственных средств осуществляется при личном обращении покупателя через сайт аптечной организации в сети «Интернет», мобильное приложение или по телефону. Организация обязана обеспечить конфиденциальность персональных данных покупателя согласно требованиям законодательств о защите персональных данных[11].
На сайте организации в сети «Интернет» или в соответствующем мобильном приложении должна быть указана следующая информация:
- информация о продавце: полное фирменное наименование, ОГРН, ИНН, адрес[12] и режим работы;
- скан-копии лицензии и разрешения РЗН;
- сведения о продаваемых лекарственных средствах и об условиях их продажи, в том числе о порядке и сроках доставке и об оплате;
- сведения о нормативных актах, регламентирующих возможность возврата лекарственных средств ненадлежащего качества[13]; и др.
При заключении договора сотрудник аптечной организации обязан информировать покупателя о показаниях к применению лекарственного средства, его сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения и взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Способы оплаты и условия доставки заказа
Правилами предусмотрено право покупателя выбирать способ оплаты: в наличной или безналичной форме путем предоплаты заказа или оплаты в месте получения.
Таким образом, организация должна обеспечить покупателю возможность безналичной оплаты товара, например, путем (1) предоставления покупателю возможности оплатить товар при его заказе на сайте или (2) выдачи курьерам терминалов безналичной оплаты.
Правила устанавливают требования к герметичности упаковки, поддержанию температурного режима в целях обеспечения доставки препарата в соответствии с условиями его хранения. Организациям следует внимательнее отнестись к выбору курьерской службы, а также подробно отразить в договоре с курьерской службой пределы ответственности.
Доставку лекарственных средств покупателю осуществляет курьер. При этом раннее обсуждаемое требование о наличии у курьера специального образования не нашло реализации в Правилах.
О чем подумать, что сделать
Сформированный подход к продаже лекарственных средств через Интернет расширяет возможности для аптечных сетей, позволяет обеспечить лекарственными средствами население в условиях ограничительных мер и является шагом в развитии электронной торговли. Аптечным сетям следует предусмотреть особенности взаимодействия с курьерскими службами, а также обеспечить соблюдение Правил в части взаимодействия с покупателем во избежание последующих претензий.
Для организаций, которые в настоящее время не попадают под требования Правил, требуется разработка правовых подходов, позволяющих войти на рынок дистанционной торговли препаратами, чтобы задействовать имеющиеся у них площадки.
Отдельное внимание следует уделять информации, размещаемой на сайте или в приложении, на предмет соответствия Правилам, законодательству об информации и рекламе.
Помощь консультанта
Юристы «Пепеляев Групп» готовы оказать всестороннюю юридическую поддержку и дать необходимые консультации по вопросам создания Интернет аптеки и ее функционирования в соответствии с текущим регулированием.
[1] Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 года № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
[2] Пункт 9 статьи 55 Закона
[3] Право на получение разрешения не зависит от вида аптечных организаций, определенных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 года № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»
[4] Порядок получения лицензии установлен Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
[5] Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
[6] Пункт 1.1 статьи 55 Закона.
[7] https://regulation.gov.ru/projects#npa=102152
[8] Согласно проекту административного регламента Росздравнадзора, направление отказа в выдаче разрешения может занять до 8 рабочих дней.
[9] В соответствии со статьей 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливается ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
[10] В соответствии со статьей 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливается ответственность за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств, включая нарушения правил розничной торговли лекарственными средствами
[11] Федеральный закон от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных»
[12] Также необходимо указать адреса структурных подразделений при их наличии
[13] В том числе необходимо указать, что лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену на основании перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 года № 55
Небольшие аптеки смогут торговать лекарствами через онлайн-площадки
Даниил Давыдов
медицинский журналист
Профиль автора
Дмитрий Кузьмин
следит за новостями
В правительстве сняли ограничения на дистанционную торговлю безрецептурными лекарствами.
Новый порядок начнет действовать с 1 сентября 2021 года.
Небольшие аптеки без своего сайта смогут размещать лекарства и сопутствующие товары в онлайн-магазинах. А жители регионов, которым тяжело ходить в аптеку самим, смогут заказать доставку лекарств на дом.
Согласно постановлению № 697, аптечные сети как минимум из 10 аптек, проработавшие не менее года, у которых был собственный сайт, склад для хранения заказов и Договор с курьерской службой, получили право продавать безрецептурные препараты онлайн еще 16 мая 2020 года. Они могли делать это как через собственный сайт, так и заключив договор с системой онлайн-бронирования вроде сайта apteka.ru. В разгар пандемии это было очень актуальное решение.
По старой версии постановления аптеки без собственных сайтов, складов для заказов и договора с курьерской службой не имели права заключать договоры с агрегаторами, то есть системами онлайн-бронирования и онлайн-площадками.
При этом во многих небольших городах и селах есть только маленькие аптеки, для которых нанимать курьеров слишком дорого. Все, что они могут себе позволить, — услуги бронирования лекарств по телефону.
Приходить за препаратами все равно нужно было лично.
До сих пор альтернатив у пациентов из сел и маленьких городов не было, ведь «Озон» привозит товары только в 74 города. Причем услуга доставки лекарств пока доступна примерно в 10 населенных пунктах из этого списка.
Курс для тех, кто много работает и устает. Цена открыта — назначаете ее сами Начать учиться
Как и в предыдущей версии постановления, приобрести онлайн можно только безрецептурные препараты: например, обезболивающий препарат с ибупрофеном или искусственную слезу.
Даже если у человека есть рецепт, получить по нему рецептурное лекарство, в том числе наркотический, психотропный и спиртосодержащий лекарственный препарат с объемной долей этилового спирта более 25%, пока можно только в аптеке.
Для старта торговли предпринимателю достаточно получить лицензию. Требование по количеству аптек убрали, теперь можно продавать лекарства онлайн, даже если есть всего одна аптека.
Вместо своего сайта в разрешении на торговлю можно прописать сайт маркетплейса — это позволит аптекам доставлять товары и проводить платежи через агрегаторы.
Как купить лекарства онлайн
Постановлением от 31 мая 2021 года Правительство РФ уточнило требования к аптечным организациям, которые могут заниматься онлайн-продажей лекарств. С 1 сентября 2021 года начнет действовать новый порядок — несетевым аптекам разрешат вести дистанционную торговлю лекарствами, а покупать препараты можно будет на маркетплейсах.
Ранее организация должна была иметь не менее 10 аптек на территории России и свой собственный сайт. Теперь же организации смогут заключать договоры с владельцами агрегаторов и размещаться у них.
Как можно сделать заказ?
Можно через сайт, мобильное приложение (если оно есть), по телефону. Ваши данные аптечная организация обязана защищать в соответствии с законодательством РФ.
Важно: при дистанционной продаже цены на лекарства не должны быть выше установленных в самой аптеке.
А препарат не вскроют по дороге?
В соответствии с постановлением Правительства заказ должен быть в герметичной упаковке. Если в заказе несколько препаратов, требующих отдельного хранения, их разделят по разным упаковкам, а те лекарства, которые требуют особых температурных условий хранения, привезут в специальных сумках.
Важно: ответственность за условия хранения и качество лекарств всегда несут сами аптечные организации, даже если медикаменты куплены на сайте партнера и доставлены курьерскими компаниями.
Как я получу заказ?
Вам его передадут по адресу, указанному в договоре. Если вы не сможете, заказ могут принять ваши родственники или друзья, если они предъявят (возможно в электронном виде) квитанции или другой документ, подтверждающий оплату заказа или заключение договора на доставку.
Когда вам привезут заказ, обязательно проверьте целостность упаковки до того, как оплатить заказ.
Я могу отказаться от заказа?
Вы вправе отказаться от доставленного препарата надлежащего качества до оплаты заказа. В этом случае оплачивается только услуга по доставке. В случае доставки заказа ненадлежащего качества вы можете вернуть заказ, не оплачивая ничего вообще, или потребовать надлежащее исполнение заказа.
В случае если доставка заказа произведена в установленные договором купли-продажи сроки, но заказ не был передан покупателю по его вине, последующая доставка производится в новые сроки, согласованные с покупателем.
Правила дистанционной продажи лекарств были утверждены в мае 2020 года. Для получения права на торговлю в этом формате потребуется направить заявление и комплект документов в Росздравнадзор. Служба обязана рассмотреть их в течение пяти дней. После этого аптека сможет принимать заказы онлайн или по телефону, а также осуществлять доставку лекарств.
Продажа лекарственных препаратов дистанционно
Правительство ввело новые правила дистанционной продажи лекарств, которые вступят в силу 1 сентября этого года. В этой статье мы подробно рассмотрим:
- суть осенних нововведений в сфере дистанционной продажи лекарств;
- требования, предъявляемые к аптечным организациям;
- порядок дистанционной продажи лекарственных средств;
- меры контроля за распространением лекарств в онлайн-режиме.
Какие правила будут действовать с сентября
С 1 сентября начнут действовать новые правила дистанционной продажи лекарственных препаратов. Это связано со вступлением в силу Постановления Правительства № 827 от 31 мая. Подготовлен целый ряд нововведений, разберёмся в них подробнее.
С 2020 года существуют правила розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом → Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г. № 697. Постановление, о котором мы упомянули в начале, вносит изменения и дополнения именно в этот свод правил.
Обобщим все нововведения:
-
Из основного закона исключены некоторые положения. Например, аптечным организациям больше не нужно будет иметь не менее десяти мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ.
-
В основной закон добавлены новые требования. Например, розничная цена на сайте без учёта доставки не должна превышать розничную цену в аптечных пунктах.
Также такие организации теперь не обязаны иметь собственный сайт, так как можно будет заключать договор с агрегатором, на сайте которого и будет размещена вся необходимая для розничных покупателей информация.
Также теперь аптечная организация будет нести ответственность перед покупателями в случае порчи лекарств или нарушений условий их хранения во время их доставки.
Поправки коснулись и множества других положений основного закона: некоторые из них незначительны, как, например, сокращение текста без потери его смысла. Другие положения, наоборот, дополнили, но также — не меняя его смысла. В некоторых пунктах слова «юридическое лицо» заменили «аптечной организацией».
В связи с тем, что появилась возможность размещать информацию о товарах не у себя на сайте или в приложении, а у агрегатора, само слово «агрегатор» появилось во множестве пунктов основного закона.
Какие требования установлены для дистанционной торговли лекарствами
Мы разобрались в изменениях, которые произойдут в начале осени, теперь же вспомним все основные требования к аптечным организациям, которые хотят торговать лекарствами дистанционно.
Предъявленных требований много, но мы коснёмся только основных (включая нововведения). Аптечная организация должна иметь:
- оборудованное место для хранения лекарственных препаратов;
- собственный сайт для предоставления информации клиентам либо сайт агрегатора;
- собственную курьерскую службу, которая может обеспечить поддержание необходимых условий для доставки лекарственных препаратов (в частности, термолабильных);
- электронную систему платежей или мобильных платёжных терминалов.
Аптечная организация, как уже было сказано выше, обязана также выставлять розничную цену на сайте не выше розничной цены в аптечных пунктах. На это важно обратить внимание, так как раньше такого требования в законе не было.
Чтобы иметь возможность осуществлять дистанционную продажу лекарственных препаратов, аптечная организация должна направить соответствующее заявление в Росздравнадзор. Заявление должно быть направлено в электронном виде и сопровождаться документами, которые будут подтверждать соответствие требованиям.
Важно: аптечная организация не имеет права дистанционно продавать препараты, отпускаемые по рецепту. То же касается наркотических, психотропных, спиртосодержащих (объём этилового спирта свыше 25%) лекарств.
Контроль
Разрешение и система мониторинга
Выдача разрешения от Росздравнадзора — это только первый уровень контроля за дистанционной продажей лекарственных препаратов, который нужен, чтобы допустить к ней только подготовленные аптечные организации. Но на этом контроль не заканчивается, а только начинается.
Все юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые производят, хранят, импортируют, отпускают, реализуют, передают, применяют или уничтожают лекарственные препараты производят специальный учёт своей деятельности. Они вносят информацию в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств.
Маркировка
Кроме того, обязательным элементом контроля 1 июля 2020 года стала маркировка лекарств.
Аптечные организации являются участником системы маркировки и в их обязанности входит фиксация приёма препарата от дистрибьютора в учётной системе и продажа конечному клиенту.
Многие организации пользуются комплексным решением по подключению к системе маркировки — «Астрал.Маркировка», чтобы упростить и ускорить процесс.
Общественный контроль
Дополнительным, но немаловажным, элементом является также общественный контроль, то есть контроль, проводимый неограниченным кругом лиц. В частности, такую проверку проводят сами клиенты: они изучают информацию об организации, возможности заказа лекарственных препаратов, саму информацию о лекарственных товарах.
Организация публикует открытую информации о своей деятельности в сфере дистанционной продажи лекарств.
Сюда же можно отнести и информацию о самой организации: название, ОГРН, ИНН, адрес юридического лица, режим работы и т.д.
Такого рода информация публикуется на сайте или в мобильном приложении аптечной организации, а с сентября — также сможет публиковаться на сайтах и в мобильных приложениях агрегаторов.
Аптечная организация публикует информацию о лекарственных препаратах, их наличии, способе оплаты, сроках доставки и других условий. При этом в открытом доступе должны быть и графические изображения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Маркировку тоже можно отнести к общественному контролю, ведь клиент самостоятельно может отсканировать код Data Matrix в приложении «Честный ЗНАК» и получить о нём развёрнутую информацию.
Как происходит продажа
Клиент выбирает на сайте или в мобильном приложении аптечной организации нужные ему лекарственные препараты и отправляет их в виртуальную корзину. После чего он ознакамливается с условиями доставки и оплачивает получившуюся сумму. Но что для этого требуется самому продавцу?
Про систему мониторинга и систему маркировки мы уже рассказали, теперь же расскажем о самом процессе продажи. Главное, что требуется аптечной организации — онлайн-касса, с помощью которой можно будет выбить чек и отправить его клиенту на электронную почту или SMS на номер телефона.
Зарегистрировать онлайн-кассу можно только при наличии электронной подписи, такой, как, например, «Астрал-ЭТ». Электронная подпись — это незаменимый элемент в современном бизнесе, так как некоторые отчёты в контролирующие органы можно отправить исключительно в электронном виде, а подписать их можно только КЭП — квалифицированной электронной подписью.
Раз речь зашла об отчётах, стоит упомянуть и о том, что отчётность аптечной организации также является важной и необходимой частью её деятельности. Она неразрывно связана с продажами, ведь они и формируют доход компании, который потом учитывается. Организации могут отправлять отчётность в удобном онлайн-сервисе, таком, как «Астрал.Отчёт 5.0».
С сентября вступил в силу ряд нововведений для участников фармотрасли
С 1 сентября вступили в силу два постановления правительства, которыми вносятся изменения в порядок обращения лекарств в России.
Правительство разрешило маркетплейсам заниматься онлайн-торговлей лекарствами. Новая версия правил дистанционной торговли предполагает упрощение процесса допуска до онлайн-торговли лекарствами, в том числе отмену требования по наличию не менее 10 офлайн-аптек.
Теперь для получения лицензии достаточно одной точки. Аптеки также смогут заключать договоры с владельцами агрегаторов, чтобы размещать предложения и вести торговлю с помощью их сайтов.
Вести дистанционную торговлю могут аптечные организации, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение от Росздравнадзора.
Между тем, как писал «ФВ», Альянс фармассоциаций выступил против текущей редакции закона о дистанционной торговле. В организации считают, что Минздрав меняет правила в пользу маркетплейсов.
Кроме того, в соответствии с постановлением правительства № 853 с 1 сентября участники рынка смогут подавать заявления на получение разрешений на ввоз лекарств в Россию через единый портал госуслуг.
Минздрав направил участникам рынка письмо, в котором разъяснил новые правила. Так, для получения разрешения заявитель должен представить пакет электронных документов, подписанный простой либо усиленной неквалифицированной электронной подписью.
Правительство 31 августа опубликовало постановление №1432 от 28 августа 2021 года, в соответствии с которым на некоторые виды медицинского оборудования при госзакупках распространяется правило «второй лишний». Документ вступил в силу с момента опубликования.
Теперь заказчик должен отклонять заявки с предложением импортной радиоэлектроники при наличии даже одной заявки с предложением аналогичной российской или евразийской продукции.
В список попало около 30 позиций, среди которых томографы, аппараты УЗИ, ИВЛ, холодильное оборудование и операционные светильники.
При закупках импортной продукции, включенной в новый перечень, заказчики должны будут получить разрешение в Минпромторге, обосновав его необходимость.
В конце июня «ФВ» писал, что для защиты внутреннего рынка Минпромторг планирует во второй половине 2021 года утвердить правило «второго лишнего», которое коснется не только медицинской техники, но и ограничения госзакупок стратегически значимых лекарств, произведенных не из отечественной субстанции.
Аптеки теперь смогут продавать лекарства онлайн и доставлять их на дом легально
Росздравнадзор выдал разрешения на дистанционную торговлю уже 36 аптечным организациям. Без них продавать лекарственные препараты через Интернет будет нельзя. Теперь покупателям не придется идти за безрецептурными лекарствами в аптеку или заказывать их на сомнительных сайтах
Росздравнадзор приступил к выдаче аптекам разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом. Их получили уже 36 аптечных организаций.
Теперь они смогут продавать лекарства через Интернет и доставлять их на дом покупателям.
Дистанционная торговля запрещена только для препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных средств, для спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%.
Для покупателей Росздравнадзор разъяснил, что при получении заказа они обязательно должны проверять целостность транспортной упаковки, затем ее нужно вскрыть и сверить содержимое заказа с описью вложения. Также следует проверить отсутствие повреждений упаковки лекарства и общий вид товара.
При получении лекарственного препарата, который требуется хранить при определенной температуре, покупатель должен попросить курьера продемонстрировать, что условия хранения товара при доставке соответствуют указанным на упаковке.
В случае доставки ошибочного заказа или некачественного лекарственного препарата покупатель вправе вернуть его курьеру без оплаты товара и доставки.
Решение о выдаче разрешения на дистанционную торговлю Росздравнадзор принимает, только если аптечная организация имеет:
- лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (не менее года);
- не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;
- оборудованные помещения для хранения сформированных заказов;
- сайт или мобильное приложение;
- договор со службой курьерской доставки или собственную курьерскую службу, которые должны иметь оборудование для доставки лекарственных препаратов, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима;
- электронную систему платежей или мобильные терминалы для проведения электронных платежей в момент доставки заказа.
Проверить, работает ли электронная аптека легально, можно на сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы». В списке сервисов надо найти Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.
Реестр включает перечень аптечных организаций, которым выданы разрешения на дистанционную торговлю, адреса их сайтов и названия мобильных приложений, которые можно использовать для покупки лекарств.
Кроме того, разрешение на дистанционную торговлю лекарствами должно быть размещено на сайте аптеки.
Юрист Lidings Юлия Кузьменко при выборе аптеки рекомендовала руководствоваться данными реестра выданных разрешений на сайте Росздравнадзора: «Включение в реестр является гарантией того, что аптека соответствует установленным требованиям: обладает специализированными помещениями для хранения сформированных заказов и имеет собственную или законтрактованную курьерскую службу, владеющую оборудованием для обеспечения должного температурного режима при доставке лекарственных препаратов. Все это необходимо для надлежащей реализации лекарств через Интернет».
Также юрист напомнила, что сведения об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарствах с 1 июля будут вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, поэтому онлайн-покупки в авторизованных аптеках снизят риск приобретения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.
Поясним: Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя разработана во исполнение поручения Президента РФ от 4 февраля 2015 г. № Пр-285. Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2019 г.
№ 1954 предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 г. С этой же даты изготовители лекарственных препаратов обязаны будут маркировать их, т.е. наносить на каждую упаковку уникальный двухмерный код идентификации.
Эти коды позволят соблюсти всем участникам оборота требование об обязательной передаче сведений о препаратах в систему мониторинга, что даст возможность отслеживать движение лекарств от изготовителя к поставщикам и до конечного потребителя.
Реализовать немаркированные лекарства через розничную сеть легально будет невозможно: при продаже код маркировки сканируется, и информация включается в кассовый чек. Иначе онлайн-касса не разрешит продажу.
Юлия Кузьменко рассказала, что нелегальные онлайн-продажи приводят к бесконтрольному обращению рецептурных лекарственных препаратов.
Их реализация через сайты организаций, не имеющих специального разрешения, представляет угрозу здоровью и жизни потребителей.
При этом, приобретая лекарства онлайн у авторизованной аптеки, Потребитель может рассчитывать на квалифицированную консультацию фармацевта по телефону или через сайт при заказе.
Партнер Law & Commerce Offer Антон Алексеев посоветовал прибегать к услугам проверенных компаний с хорошей репутацией, которые давно работают на рынке и получили разрешение на дистанционную торговлю: «Использование сайтов аптек, у которых нет такого разрешения, может привести к покупке фальсифицированных лекарственных средств или некачественного товара, который хранился или был доставлен с нарушениями требований».
О высоких рисках покупки некачественного товара у организаций, торгующих лекарствами нелегально, упомянул и руководитель направления арбитражной и корпоративной практики, финансовых рынков юридической компании A.T.Legal Вадим Резниченко.
Он продолжил: «Если человек заказал лекарства в аптеке, получившей разрешение на онлайн-торговлю, но товар или услуги доставки оказались некачественными, он не останется один на один с недобросовестным продавцом, а сможет обратиться в госорганы за защитой нарушенных прав.
Это касается тех случаев, когда товар был оплачен, но его не доставили, когда привезли не тот препарат или лекарство не того производителя, когда качество товара не соответствует должному, Срок годности его истек и пр. В этих ситуациях покупатель будет защищен».
Юлия Кузьменко рассказала, что реализация лекарств через Интернет осуществляется согласно Правилам продажи товаров дистанционным способом1 и с учетом правил дистанционной торговли лекарственными препаратами и их доставки2. Так, Продавец обязан предоставить покупателю сведения об основных потребительских свойствах товара, а в момент доставки заказа – в письменной форме информацию о порядке и сроках возврата товара.
До оплаты заказа покупатель вправе отказаться от него, заплатив только за доставку. Однако уже приобретенные лекарственные препараты надлежащего качества возврату и обмену не подлежат3.
Доброкачественный товар покупатель сможет обменять, только если фармацевт перепутал его наименование, ошибся в дозировке или форме лекарственного средства.
Кроме того, лекарства могут быть возвращены в аптеку в том случае, если они ненадлежащего качества или их продажа сопровождалась распространением недостоверной информации (ошибка в описании товара на сайте продавца или вводящая в заблуждение реклама).
Лекарственные препараты и медицинские изделия будут считаться некачественными, если:
- на момент продажи истек срок годности;
- нет обязательной информации о товаре, в том числе на русском языке;
- не совпадают серия и срок годности на первичной и вторичной (потребительской) упаковках;
- нет инструкции по применению препарата;
- описание препарата в инструкции не соответствует фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;
- обнаружен Брак упаковки – сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.
Интернет-шопинг: не дайте себя обманутьНа сайтах интернет-магазинов нередко прописаны условия, которые не соответствуют требованиям закона и могут привести к конфликту между продавцом и покупателем. Чтобы не потерять деньги, покупателю следует внимательно изучить сайт с целью убедиться в том, что продавец честен и знаком с законодательством
Юлия Кузьменко объяснила, что если был приобретен товар ненадлежащего качества, но продавец отказывается принять его обратно или заменить на новый, то следует составить и направить ему претензию в свободной форме в двух экземплярах с просьбой вернуть или заменить товар. К претензии можно приложить лекарство или медицинское изделие, кассовый или товарный чек, рецепт врача, если товар был приобретен в аптеке по рецепту, а также при наличии гарантийный талон и показания свидетелей.
При покупке лекарственного препарата через Интернет рекомендуется ознакомиться с сайтом аптеки и внимательно прочитать условия приобретения, доставки и возврата товаров, а при получении заказа необходимо проверять целостность и содержимое упаковки товара, срок его годности и общий вид.
По словам Юлии Кузьменко, дистанционная торговля безрецептурными лекарственными средствами уже давно волновала представителей фармацевтической отрасли. Эксперты признают, что закон не поспел за реалиями жизни.
Пока законодатель думал, разрешить ли дистанционную торговлю и доставку лекарственных препаратов, цифровая инфраструктура успешно набирала обороты – у покупателей появилась возможность сформировать заказ онлайн, а после забрать товар в аптеке, оплатив его на месте.
Но легальная торговля лекарственными препаратами через Интернет, подразумевающая доставку товаров на дом, все еще оставалась под запретом.
Ее узаконению способствовало распространение коронавирусной инфекции: потребность в онлайн-торговле стала особенно актуальной в условиях действия режима самоизоляции. Теперь покупатели смогут получать необходимые препараты, не выходя из дома.
Кроме того, как отметила юрист, будет проще решать проблему нелегальной продажи и доставки лекарств: после обнаружения онлайн-аптеки, торгующей лекарственными препаратами без разрешения, ее сайт будет внесен в реестр запрещенных и заблокирован. Также новые правила торговли позволят повысить авторитет добросовестных аптечных организаций.
Антон Алексеев заключил: «Разрешение на дистанционную торговлю лекарствами смогут получить только те аптеки, которые соответствуют установленным требованиям. Вводя такие разрешения, правительство отсекает мелких игроков рынка и минимизирует риски недобросовестного поведения при осуществлении онлайн-торговли лекарственными препаратами».
Оноприенко Оксана
1 Постановление Правительства РФ от 27 сентября 2007 г. № 612 «Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом».
2 Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г.
№ 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».
3 Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г.
№ 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
С 1 сентября 2021 года начал действовать новый порядок дистанционной продажи лекарств
Напомним, что до нового закона ни у кого из нас не было возможности полностью дистанционно купить лекарства. Сайты для заказа лекарств в аптеках работали без опции доставки на дом. Иначе говоря, заказ нужных лекарств можно было сделать через сайт аптеки. А вот получить заказанные лекарства можно было только придя за ними в аптеку. Аптеки не имели права доставлять заказанные лекарства покупателям на дом.В Постановлении от 31 мая 2021 года Правительство РФ уточнило требования к аптечным организациям, которые могут заниматься онлайн-продажей лекарств. С 1 сентября 2021 года начал действовать новый порядок — несетевым аптекам разрешат вести дистанционную торговлю лекарствами, а покупать препараты можно будет на маркетплейсах.
Что такое маркетплейс
Маркетплейс простыми словами — это электронная торговая площадка, где круглосуточно предлагаются разнообразные товары от разных продавцов, в отличие от интернет-магазина, который обычно продает товары какой-то одной организации (к примеру, интернет-магазин аптеки «Сибирское здоровье»).
Раньше от организаций, продающих лекарства, требовалось иметь не меньше 10 аптек на территории России и свой собственный сайт. Теперь же такие аптеки смогут заключать договоры с электронными торговыми площадками и размещать у них свои медицинские товары для онлайн продажи, то есть продажи в интернете.
Продажа дистанционным способом — это хорошая возможность заказать, оплатить и получить лекарства без посещения аптеки, не выходя из дома
Какие лекарства можно заказать дистанционно
В дистанционной форме пока разрешается продавать только те лекарства, которые выдаются без рецепта.
В дистанционной форме нельзя купить лекарства:
- которые выдаются только по рецепту,
- наркотические,
- психотропные,
- с долей спирта, которая превышает 25%.
Дистанционную продажу лекарств по рецептам могут разрешить особым распоряжением в случае чрезвычайной ситуации или при угрозе распространения опасных болезней. Коронавирусная инфекция входит в этот список.
Как сделать заказ на нужные лекарства
Вы можете сделать заказ через сайт аптеки, мобильное приложение (если оно есть) или по телефону. Все данные о вас аптечная организация обязана защищать в соответствии с законодательством РФ.
Обратите внимание, что при дистанционной продаже цены на лекарства не должны быть выше установленных в самой аптеке.
Не могут ли подменить заказ с лекарствами во время доставки
В соответствии с постановлением Правительства ваш заказ должен быть в герметичной упаковке. Если в заказе несколько препаратов, требующих отдельного хранения, их разделят по разным упаковкам, а те лекарства, которые требуют особых температурных условий хранения, привезут в специальных сумках.
Ответственность за условия хранения и качество лекарств всегда несут сами аптечные организации, даже если медикаменты куплены на сайте партнера и доставлены курьерскими компаниями.
Как получить заказ с лекарствами
Ваш заказ вам передадут по адресу, который вы указали в договоре. Если вы не сможете принять заказ сами, его могут принять ваши родственники или друзья, если они предъявят (возможно в электронном виде) квитанции или другой документ, подтверждающий оплату заказа или заключение договора на доставку.
Перед тем, как оплатить заказ, обязательно проверьте целостность упаковки.
Можно ли отказаться от заказа
Да, вы имеете право отказаться от лекарства, которое вам доставили домой по вашему заказу, до оплаты заказа. К примеру, вы передумали покупать лекарство. В этом случае вам надо оплатить только услугу по доставке.
Если вам доставили заказа ненадлежащего качества, например, вскрыта герметичная упаковка, вы можете вернуть заказ, вообще ничего не оплачивая, или потребовать, чтобы заказ выполнили с надлежащим качеством, например, заменили доставленный заказ со вскрытой герметичной упаковкой на такой же заказ в целостной герметичной упаковке.
Бывает, что доставка заказа осуществляется точно в сроки, установленные договором купли-продажи, но покупатель, например, отсутствовал дома и не получил заказ. Тогда вам доставят заказ в новые сроки, которые с вами согласует служба доставки по телефону.