ГАПОУ ЧР 
Несмотря на непрекращающиеся проблемы, связанные с COVID-19, в 2021 году были получены некоторые важные результаты клинических испытаний.
2022 год тоже обещает быть успешным, поэтому Nature Medicine спрашивает лидеров в своей области, какие, по их мнению, результаты клинических испытаний будут наиболее важными в наступающем году.
Терапия COVID-19
Эдвард Миллс: Испытание TOGETHER стало революционным, поскольку в 2021 году с помощью этой программы удалось оценить девять различных методов лечения, что впоследствии позволило отказаться от шести из них на ранних этапах из-за недостаточной эффективности, тем самым сэкономив время и деньги. Самое главное и наиболее меня волнующее — то, что это первое совместное испытание, которое демонстрирует, что флувоксамин, недорогое перепрофилированное лекарство, может предотвратить госпитализацию вследствие COVID-19. Сейчас мы переходим к комбинированным препаратам, и я думаю, что именно за этим будущее лечения COVID-19. В следующем году мы должны узнать об эффективности нескольких комбинаций, включая флувоксамин или флуоксетин плюс ингаляционный стероид, а также флувоксамин плюс противовирусный препарат прямого действия молнупиравир.
Эдвард Миллс — профессор медицинских наук в Университете Макмастера.
Нил П. Кинг: Как и существующие вакцины против сезонного гриппа, FluMos-v1 (таблица 1) предназначена для выработки антител к нескольким различным штаммам вируса.
В отличие от существующих прививок от гриппа, в новой вакцине используется иммуноген из мозаичных наночастиц, который совместно отображает антигены нескольких вирусов гриппа на одной и той же поверхности наночастиц.
В нашей доклинической работе мы обнаружили, что иммуноген из наночастиц вызывает большее разнообразие защитных антител, чем современные вакцины против гриппа.
Нам особенно интересно узнать о том, как вакцина будет взаимодействовать с иммунными системами, которые ранее уже сталкивались с вирусами гриппа или вакцинами. Такой иммунный статус может повлиять на эффективность вакцины, и это то, о чем мы не смогли узнать на доклиническом уровне.
Нил П. Кинг — доцент Института дизайна белка Вашингтонского университета.
Таблица 1 | Клинические исследования в 2022 году
AAV9 — аденоассоциированный вирус 9; мяРНК — малая ядерная РНК
Моноклональные антитела длительного действия к РСВ
Рут А. Каррон: Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) является основной причиной тяжелых респираторных инфекций у младенцев и детей, но в настоящее время вакцины против вируса нет. Нирсевимаб — это моноклональное антитело, которое нацелено на белок F на поверхности вируса.
Он несет мутацию YTE, которая продлевает его период полураспада; это означает, что однократная доза антитела может защитить младенца в течение всего сезонного воздействия РСВ.
Это значительное улучшение по сравнению с паливизумабом — существующим на настоящим момент моноклональным антителом к РСВ, действие которого длится около месяца, и поэтому применяющимся только для младенцев высокого риска.
Окончательные результаты будут интересными, потому что они определят, готовы ли органы, определяющие политику относительно вакцин, одобрить моноклональное антитело в качестве профилактического продукта вместо вакцины.
Рут А. Каррон — профессор департамента международного здравоохранения Школы общественного здравоохранения Блумберга Джона Хопкинса, директор Центра исследований иммунизации и директор-основатель Инициативы Джона Хопкинса по вакцинации.
▶ Материалы по теме: статья РСВ инфекция: что важно знать врачу и подкаст Разбор #17 | РСВ инфекция и недоношенные дети
Джулиан Гиллмор: Я наблюдаю за пациентами с транстиретиновым амилоидозом в течение 25 лет, и еще пять лет назад я просто смотрел, как ухудшается их здоровье. Несколько лет назад стали доступны сайленсеры генов, которые улучшили исходы для пациентов, что было очень существенным достижением.
Но пациенты, получающие терапию сайленсерами, нуждаются в повторном лечении на протяжении всей жизни, и хотя у большинства пациентов заболевание стабилизируется, у некоторых наблюдается прогрессия.
Предварительные данные этого исследования впервые показали, что генную терапию на основе CRISPR можно проводить путем внутривенной инфузии для редактирования определенного гена в клетках печени. Более полные результаты ожидаются в следующем году.
Эта новая терапия редактирования генов предлагает пациентам перспективу значительных клинических улучшений после однократного приема препарата.
Джулиан Гиллмор — специалист по медицине и почетный консультант-нефролог Королевской Лондонской больницы.
▶ Материалы по теме: Нобелевская премия по химии 2020 года || Технологии редактирования генов набирают обороты || CRISPR: от кишечной палочки до палочек и колбочек
Моник Васунна: Я рада видеть результаты третьей фазы нашего клинического исследования, в котором мы искали оптимальный режим лечения висцерального лейшманиоза, также известного как «кала-азар». В этом исследовании тестируются новые комбинированные схемы применения милтефозина и паромомицина в Эфиопии, Судане, Кении и Уганде в Восточной Африке.
Цель состоит в том, чтобы заменить токсичный компонент стибоглюконат натрия при нынешнем инъекционном лечении кала-азара пероральным введением милтефозина.
Это остро необходимое улучшение, которого ждали пациенты, и мы работаем над этим в течение многих лет, поскольку пероральное лечение можно проводить в местных медицинских центрах, ближе к пострадавшему населению. Пациенты с диагнозом кала-азар умрут, если их не лечить.
Новая, менее токсичная и более легко вводимая схема также будет полезна для детей, которые сильно страдают от висцерального лейшманиоза. Дети в возрасте до 12 лет составляли 60 % пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, и предварительные результаты показывают многообещающе высокую эффективность.
Моник Васунна является директором регионального отделения инициативы «Лекарства от забытых болезней» в Африке, Найроби.
Блэр Ливитт: В настоящее время проводится несколько исследований придопидина, направленного на замедление прогрессирования нейродегенеративных расстройств.
Придопидин — это пероральный низкомолекулярный препарат, который избирательно воздействует на рецептор сигма-1 и имеет хорошо зарекомендовавшие себя показатели безопасности, полученные в ходе предыдущих клинических испытаний на людях.
За последние несколько лет была установлена роль рецептора сигма-1 в процессе нейродегенерации и получено немало многообещающих доклинических данных, позволяющих предположить, что придопидин оказывает защитное действие при болезни Гентингтона и других нейродегенеративных расстройствах, таких как боковой амиотрофический склероз. В настоящее время также проводится фазы II/III исследования придопидина при боковом амиотрофическом склерозе, и сообщество с нетерпением ожидает результатов.
Блэр Ливитт — невролог-консультант и директор по исследованиям Центра болезни Гентингтона Университета Британской Колумбии.
Кевин М. Фланиган: У небольшого числа мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна заболевание обусловлено дупликацией экзона 2 в гене DMD (который кодирует дистрофин).
Дупликация может быть удалена с помощью вектора на основе аденоассоциированного вируса 9, который несет копии некодирующей малой ядерной РНК U7 с последовательностью, направленной на донорные и акцепторные сайты сплайсинга в дублированном экзоне.
Этот подход с пропуском экзонов впервые исследуется на людях и заключается в исключении копии экзона 2 DMD и экспрессии полноразмерного дистрофина дикого типа.
В настоящее время тестируются еще четыре метода генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна, но каждый из них требует доставки гена, кодирующего сконструированный микродистрофин, которого нет в природе и который, как ожидается, приведет к существенному функциональному улучшению.
Кевин М. Фланиган — практикующий невролог в Национальном детском учреждении, заведующий кафедрой нервно-мышечных исследований Фонда Роберта Ф. и Эдгара Т. Вулфа и профессор педиатрии и неврологии в Медицинском колледже Университета штата Огайо.
Дэвид Натт: Псилоцибин — психоделик, полученный из грибов, — демонстрирует большие перспективы в лечении психических расстройств. Я в восторге от этого испытания по трем основным причинам. Во-первых, он решает огромную проблему депрессии, которая устойчива к существующим методам лечения.
Во-вторых, это многоцентровое и многонациональное испытание, которое позволит исследователям протестировать психоделическую терапию в различных группах людей.
Наконец, в нем также будут даны некоторые данные о соотношении «доза — эффект», поскольку тестируются три сильно отличающиеся дозы псилоцибина: 1 мг, 10 мг и 25 мг.
Дэвид Натт — профессор нейропсихофармакологии Эдмонда Дж. Сафры и директор отделения нейропсихофармакологии в Отделе наук о мозге Имперского колледжа Лондона.
Йошиказу Йонемицу: Это фаза I открытого исследования препарата ASP9801, вводимого путем внутриопухолевой инъекции пациентам с распространенными или метастатическими солидными опухолями.
ASP9801 представляет собой генетически модифицированный онколитический вирус коровьей оспы, экспрессирующий два цитокина — IL-7 и IL-12, которые помогают стимулировать противоопухолевые иммунные реакции.
ASP9801 был эффективен на нескольких иммунокомпетентных мышиных моделях и показал многообещающие результаты при непосредственном лечении первичного очага опухоли и метастазов. Это исследование впервые позволит оценить безопасность, переносимость и противоопухолевую активность этого онколитического вируса у онкологических пациентов.
Йошиказу Йонемицу — профессор Высшей школы фармацевтических наук Университета Кюсю.
Антисмысловые нуклеотиды против болезни Гентингтона
Клаудия Теста: Это исследование по болезни Гентингтона закрылось досрочно в марте 2021 года из-за отсутствия результата. Несмотря эту неудачу, окончательные данные еще не получены, а они критически важны.
Этот антисмысловой олигонуклеотид (ASO) нацелен как на мутантную, так и на нормальную мРНК гентингтина, которая полностью отличается от других ASO на рынке.
Результаты испытаний дадут нам первый реальный взгляд на фундаментальные аспекты стратегий снижения уровня РНК, в том числе на то, как препарат влияет на различные биомаркеры у сотен участников. Результаты могут изменить направление клинических испытаний для других патологий, поддающихся лечению с помощью ASO.
Это исследование прекрасно демонстрирует, что хорошо продуманные и грамотно проведенные испытания не проваливаются окончательно — усилия ученых будут иметь решающее значение для ускорения сроков безопасного и эффективного лечения болезни Гентингтона, даже если результаты не приведут к созданию препарата, одобренного FDA.
Клаудия Теста — начальник отдела точной медицины и нейрогенетики университета Калифорнии в Чапел-Хилле.
Дженнифер Литтон: Люди с тройным негативным раком молочной железы имеют меньше вариантов лечения, чем другие пациенты с этим типом рака.
Хотя пембролизумаб (продаваемый как Кейтруда) первоначально был разработан для терапии прогрессирующей меланомы, позднее он был одобрен для лечения и других онкологических заболеваний.
Это исследование ответит на важные вопросы об использовании пембролизумаба в адъювантном режиме у пациентов с тройным негативным раком молочной железы высокого риска.
Исследование Keynote 522 предоставило важную информацию о использовании пембролизумаба неоадъювантно у этих пациентов, но оно также оставило много вопросов о продолжительности лечения и роли этого препарата в послеоперационном периоде. Это исследование прольет свет на вышеперечисленные вопросы и станет важным руководством для продвижения вперед.
Дженнифер Литтон — вице-президент по клиническим исследованиям и профессор отделения медицинской онкологии молочной железы Онкологического центра доктора медицинских наук Андерсона.
«Все будет стоить дороже». Санкции не затронули медицину, но она все равно пострадает
В чебуречной на Васильевском острове нашли 800 тысяч рублей«Дядя Ваня» открылся в Петербурге вместо McDonald’s: фейк или правда?Песков объяснил, почему доклад Шойгу президенту показали без звукаНПО Лавочкина опубликовало проект российской станции на МарсеОпрос: 20% предпринимателей просрочили платежи по арендеВ Петербурге в реанимациях осталось менее 250 пациентов с ковидомНа кешбэк за детский отдых выделят 7,5 млрд рублейЮный хоккеист из Петербурга получил условку за удар клюшкой по головеВ Sanofi пояснили, какие лекарства продолжат поставлять в РоссиюНа Украине погиб лейтенант из Петербурга«Фонтанка» приглашает на правовую дискуссию «Право в сфере ретейла»Telegram опять «прилег». Пользователи массово жалуются на сбоиСредний размер автокредита в России в феврале поставил рекордПутешествие за Visa. В России набирает популярность карточный туризмПесков: Шойгу доложил Путину о ходе спецоперации на УкраинеНесколько десятков домов в Красногвардейском районе ждут ремонта трубыКремль об уходе Чубайса: Уволился и уволилсяВ МВД России отменили все плановые проверки малого и среднего бизнесаПетербурженка вышла замуж за мужчину, которого чуть не зарезала«Добавляйте ужаса»: как украинское «интернет-войско» борется с РоссиейГастроли МХТ им. А. П. Чехова в ПетербургеПредыдущие новостиАрхив материалов
Без ангиографа не спасешь пациента с инфарктом, без томографа не поставишь правильный диагноз, а без эндовидеохирургического оборудования хирургия вернется к скальпелю, сталь для которого по большей части — тоже импортная. Что будет с медицинским оборудованием в городских клиниках, если оно сломается, и как теперь приобретать новое, выясняла «Фонтанка».
автор фото Павел Каравашкин/«Фонтанка.ру»/архивПоделиться
В распоряжении комитета по здравоохранению № 773-р — огромный список оборудования, запланированного к закупке в 2022 году, как за счет средств города, так и за счет федерального бюджета — по программе модернизации амбулаторного звена.
Распоряжение подписано 16 февраля, и деньги на его приобретение выделены.
В перечень закупок входят компьютерные томографы для ДГБ № 2 Марии Магдалины и Боткинской больницы, магнитно-резонансные томографы для Городской больницы святителя Луки и КДЦ № 1, эндовидеоскопические комплексы — для больницы № 9, Онкоцентра в Песочном, больницы № 38 им. Семашко, для разных стационаров и поликлиник — аппараты УЗИ и ИВЛ, рентгеновские установки, наркозное, лабораторное оборудование, системы для обезвреживания медицинских отходов, оборудование для пищеблоков больниц.
Запланирована жизненно необходимая городу закупка комбинированной системы однофотонного эмиссионного компьютерного томографа и компьютерного томографа, на которую выделены деньги центру радионуклидной диагностики в Городской больнице № 31. В новое отделение реабилитации в больнице Святого Георгия требуется все — от кроватей до тренажеров.
Как выяснила «Фонтанка», клиники подготовили документы и разместили свои заказы на закупочных площадках. Пока желающих участвовать в конкурсах не видно.
«У всех пока шок и непонимание»
Поставщики уже не готовы продавать свою продукцию по тем ценам, что зафиксированы в госзакупках, — ждут, что будет с долларом, во что выльется рост цен на энергоносители у зарубежных производителей и как скажется изменение логистики для доставки импортного оборудования в Россию из-за санкций.
Как рассказали «Фонтанке», в Петербурге сейчас рассматриваются предложения «по отраслевым мерам поддержки и создания условий использования средств ОМС на оснащение медицинских организаций». К апрелю уже будет что-то сформулировано.
Но пока это даже не проекты, лишь драфты — первые наброски мер, которые предпринимаются для недопущения сокращения объемов медицинской помощи.
Эксперты говорят: «Давайте дождемся, когда все станет понятно, пока мы знаем только одно: все будет стоит дороже».
О том, что понятно сегодня, «Фонтанка» поговорила с Сергеем Кузнецовым, генеральным директором компании «Тиара Медикал». Компания поставляет медицинское оборудование как частным, так и государственным компаниям, Сергей Кузнецов прогнозирует — самые большие сложности начнутся у последних: «У одной из больниц сейчас вышел из строя единственный КТ.
На него был заложен определенный бюджет, но его сейчас совсем не хватает даже на закупку, не говоря уже о закупке с монтажом. И это будет происходить в государственной медицине повсеместно. Власти обещают откорректировать эту ситуацию, как делали это в пандемию, но мы пока не знаем, как это будет происходить. У всех пока шок и непонимание, что делать».
По словам Кузнецова, на сегодня только Великобритания на государственном уровне остановила поставки медицинского оборудования и только компании Южной Кореи сообщили, что продолжают работу в прежнем режиме. С американскими, европейскими, японскими пока непонятно, на сегодня только одна отказала «Тиаре Медикал» в отгрузке товара.
«Думаю, что в основном причиной отказов будут сложности в логистике. Медицина — социально значимая сфера, на государственном уровне редко принимаются решения об ограничении.
Для производителей медицинского оборудования это бизнес, от его представителей из стран, с которыми мы работаем, о решениях прекратить работать с Россией не слышали, хотя, может, мы чего-то еще не знаем, — говорит директор «Тиара Медикал».
— Думаю, маленькие компании будут продолжать сотрудничество. Крупные, скорее всего, будут вести себя в русле той политики, что проводит их государство. Кто-то остановил сотрудничество временно — на всякий случай, чтобы не попасть в санкционный список до той поры, пока не появится ясность.
Мы знаем точно, что надо перестраиваться на азиатский рынок. Наши основные поставщики сейчас — Китай и Южная Корея. Они ничего не говорят по поводу проблем с поставками».
Siemens ушел и вернулся
Обычно санкции не распространяется на медицину (оборудование, материалы), но компания Siemens поторопилась 2 марта заявить о том, что останавливает все поставки в Россию, в том числе медицинского оборудования.
Но позже Siemens Healthineers заявила, что все же продолжит оказывать поддержку поставщикам медицинских услуг и пациентам в России, ссылаясь на право на медицинскую помощь, закрепленное во Всеобщей декларации прав человека: «Как компания, занимающаяся медицинскими технологиями, заявляем —нашим приоритетом остается поддержка медицинских работников и пациентов при любых обстоятельствах и в любой стране». Однако в Siemens ожидают «косвенного негативного воздействия на бизнес из-за финансовых санкций, которые напрямую не нацелены на отрасль здравоохранения».
Не уходят с рынка медицинского оборудования Philips и General Electric; другие компании, которые локализовали производство на территории России, тоже остаются с нами. Но пока у медицинских учреждений, владеющих оборудованием этих производителей, нет ответа на вопрос, как будет обслуживаться их техника.
У обслуживающих компаний многолетние контракты с медучреждениями, уже оплаченные. И тут пока ясности нет. «Будем стараться восстанавливать на уровне микросхем, для этого у нас есть специалисты, а если потребуется замена блоками и их невозможно будет привезти, по-видимому, сложности у заказчиков возникнут.
Но мы будем прикладывать максимум усилий, чтобы восстановить работоспособность оборудования своими силами, и раньше так делали», — говорит Сергей Кузнецов.
Новые законы нового времени для медицины
Современную медицину невозможно даже представить без линейных ускорителей, КТ, МРТ, ПЭТ-КТ, ангиографов, стоящих сотни миллионов рублей, без маммографов и УЗИ, без эндовидеоаппаратуры.
Парк дорогой и не очень дорогой техники постоянно обновляется, а та, что работает, требует регулярного ремонта, часто — замены комплектующих.
Как только на страну посыпались санкции и стало понятно, что и прямо и косвенно они больно ударят по медицине, федеральные власти приняли несколько законов, которые, возможно, облегчат ее участь.
Закон, устанавливающий «особенности исполнения бюджетов».
В соответствии с ним, правительство получает право принимать решения об использовании остатков средств Фонда ОМС для финансового обеспечения «отдельных расходных обязательств» в сфере ОМС, под которыми имеется в виду оказание медицинской помощи.
На 1 января это 26,3 млрд рублей. До нового года планировалось, что эти деньги «отложат» в спецрезерв на случай роста объемов медпомощи в условиях чрезвычайной ситуации». Но тогда речь шла о пандемии коронавируса.
Вводится «особый режим» госзакупок до 1 августа 2022 года.
Постановлением правительства разрешено проводить закупки медицинских изделий, включая оборудование, расходные материалы и технические средства реабилитации, через запросы котировок с новыми финансовыми ограничениями: начальная максимальная цена контракта не должна превышать 50 млн рублей, предельный годовой объем таких закупок вырос со 100 до 750 млн рублей.
До 31 декабря 2022 года клиники могут в электронной форме у единственного поставщика делать закупки лекарств, расходных материалов и медицинских изделий, если их производитель — единственный на территории России или он из страны, не вводившей санкции против России. По такой схеме за год можно закупить в общей сложности лекарства не более чем на 50 млн рублей, медизделия — не более чем на 250 млн рублей.
В Закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» вносятся изменения, по которым производители медизделий и их представители, доставляющие медизделия в Россию, в случае приостановки или прекращения их производства или доставки, должны уведомить уполномоченный федеральный орган власти минимум за полгода. Задача — «минимизировать вероятность несвоевременного оказания медицинской помощи».
Импортные медизделия, прибывшие в Россию из государств, которые ввели санкции, запрещено вывозить из страны до конца 2022 года.
В перечень, опубликованный в постановлении правительства, вошли более 200 наименований медизделий и фармпродукции, в их числе «тяжелое» оборудование.
Под запрет попали и те медицинские товары, что не успели пройти таможенные процедуры до вступления в действие постановления.
С 8 марта до 1 августа 2022 года, в соответствии с постановлением правительства РФ, Минздрав, Росздравнадзор и Федеральное казначейство будут вести ежемесячный мониторинг цен на медицинские изделия.
Ирина Багликова, «Фонтанка.ру»
автор фото Павел Каравашкин/«Фонтанка.ру»/архив
Самые яркие фото и видео дня — в наших группах в социальных сетях.Присоединяйтесь прямо сейчас:
Увидели опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter
«Ждем прорыва»: названы три главных тренда медицинских технологий в 2022 году
В 2021 году в медицине произошло немало интересных событий. Связаны они как с непрекращающейся пандемией коронавируса, так и с лечением других различных заболеваний. Эксперт рабочей группы «Хелснет» Национальной технологической инициативы (НТИ) Андрей Ломоносов назвал главные из них и обозначил тренды, к которым они приведут.
По его словам, с этого года, а с марта в полном объеме, вступают в силу изменения в закон об охране здоровья, позволяющие применять незарегистрированные медицинские изделия in vitro (в пробирке).
— Это должно спровоцировать расцвет генетической диагностики, который начнется уже в этом году. В первую очередь закон важен для людей, которые страдают редкими заболеваниями, вызванными мутациями в генах.
По европейской квалификации их около 6 тысяч. Особенно часто такими заболеваниями страдают дети.
Закон упростит создание диагностических тестов, которые помогут оперативно выявлять патологию и подобрать правильную терапию, чтобы улучшить качество жизни ребенка, — отметил специалист.
В рамках дорожной карты «Хелснет» НТИ планируется сделать упор на тестах для выявления ювенильного идиопатического артрита — тяжелого заболевания у детей и подростков с преимущественным поражением суставов. Вступление в силу закона даст старт развитию персонализированной медицины для тех, кому она особенно нужна, говорит Андрей Ломоносов.
Другим важным событием эксперт назвал запуск в России стратегического проекта (проекта-маяка) «Персональные медицинские помощники». Он предполагает дистанционное наблюдение россиян, страдающих сахарным диабетом, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, а в дальнейшем — и другими заболеваниями.
— Запуск этого проекта должен привести к появлению уже в 2022 году многочисленных цифровых решений — персональных устройств и связанных с ними информационных систем для врачей.
Наработки уже есть, проводятся пилотные проекты, которые показывают, что дистанционный контроль (например, с помощью подключенного к информационной системе тонометра или ингалятора) в десятки раз снижает риск госпитализации.
Тяжелое состояние редко развивается мгновенно, зачастую ему предшествуют некоторые отклонения от нормы, которые могла бы убрать корректировка терапии, — пояснил эксперт.
А третьим трендом стала телемедицина. Она уже сейчас развивается большими темпами, и ожидается, что в 2022 году выйдет на новый уровень, предположил спикер.
Технологии и строительство: как изменится столичная медицина в 2022 году
Главным вызовом ближайших лет Ломоносов назвал создание системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР).
— Мы ждем прорыва в этой сфере. Уже объявлен технологический конкурс, его участники должны преодолеть технологические барьеры и создать продукт на основе искусственного интеллекта, который поможет поставить точный диагноз и назначить корректное лечение.
Сейчас системы на основе ИИ успешно анализируют медицинские изображения (КТ, МРТ, рентген), в том числе выявляют ковид. Но комплексного решения в мире пока нет. И мы надеемся, что российским командам удастся его создать.
Это задача ближайших лет, — заключил собеседник «ВМ».
«Хелснет» — рынок персонализированных медицинских услуг и лекарственных средств, обеспечивающих увеличение продолжительности жизни, а также получение новых эффективных средств профилактики и лечения различных заболеваний.
Он включает в себя открытую экосистему, которая поддерживает и развивает компании, создающие, производящие и предоставляющие биотехнологические и медицинские продукты и Услуги, которые ведут к значительному улучшению здоровья и качества жизни человека в России и в мире.
Проект реализуется как дорожная карта некоммерческой организацией «Национальная технологическая инициатива».
«Телеком & Медицина 2022»: тренды, кейсы и перспективы отрасли в условиях цифровой трансформации
Генеральным партнером мероприятия выступила компания Huawei, золотым партнером — MANGO OFFICE. Конференция прошла в партнерстве с АО «Газпром космические системы», WhiteProduct, при участии MCN Telecom и при поддержке Национальной ассоциации управленцев сферы здравоохранения.
Гости мероприятия, организованного TMT Conference, «Телеспутником» и ИАА TelecomDaily, имели возможность принять в нем участие как очно, так и онлайн.
На самой площадке присутствовало несколько десятков представителей медицинского сообщества, отраслевых ассоциаций и технологических компаний, а онлайн-трансляция собрала более 450 просмотров не только из России, но и Украины, Казахстана и Республики Беларусь.
Устранение неравенства
Деловую программу мероприятия открыла панельная дискуссия «Цифровизация здравоохранения: как информационные технологии помогают повышать эффективность оказания медицинских услуг», модераторами которой выступили главный редактор «Телеспутника» Мария Кузнецова и председатель Национальной ассоциации управленцев сферы здравоохранения Муслим Муслимов. На ней эксперты в области цифровизации медицинской отрасли обсуждали изменения, происходящие сегодня в сфере здравоохранения, а также делились мнением о цифровых сервисах и технологиях для контроля и мониторинга человеческого здоровья и оказания медицинской помощи.
Олия Артемова, заместитель директора департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава РФ, рассказала о нормативно-правовом регулировании в области организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой («врач-врач») и пациентами («врач-пациент»).
По ее словам, если в 2019 году в субъектах РФ проведено более 293 тыс. консультаций «врач-врач», то в 2020-м их число увеличилось до 567 тыс.
Кроме того, в течение последних лет значительно возросло число консультаций и консилиумов с головными медицинскими организациями субъектов РФ, проводимых НМИЦами: 158,2 тыс. в 2021 году против 41,5 в 2019-м.
Также по итогам прошлого года в 85 субъектах РФ созданы централизованные подсистемы ГИС СЗ «Телемедицинские консультации». Что касается консультаций «врач-пациент», то в 2020 году в субъектах РФ было проведено более 9,6 млн таких консультаций, в том числе более 800 тыс.
в целях вынесения заключения по результатам диагностических исследований и более 1,72 млн пациентов находились на дистанционном наблюдении за состоянием здоровья, пояснила Олия Артемова.
Эксперт подробно остановилась на инициативе «Персональные медицинские помощники», сформулированной в 2021 году.
«Ее основная задача – развитие дистанционных сервисов «врач пациент», проведение дистанционного мониторинга состояния пациента с хроническими неинфекционными заболеваниями, формирование условий для создания экосистемы динамического наблюдения, которая будет интегрирована с ЕГИСЗ и основными платформами в сфере здравоохранения и объединит частную медицину и частные сервисы», — объяснила Артемова. Для того, чтобы реализовать данную инициативу с наибольшей эффективностью, с 2022-2023 гг. будет проведен пилот в шести субъектах РФ, который в последствие планируется масштабировать. «В настоящее время одни регионы по цифровой зрелости развиты хорошо, а другие – топчутся на месте. Уверен, когда сформируется понятная архитектура и мы будем понимать, какие данные нужны для анализа и обеспечения бизнес-процессов, удастся выйти на новый виток», — добавил Роман Лыков, заместитель директора по цифровой трансформации ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава РФ.
Без ложной скромности
Рассказывая о месте России в области развития цифровой медицины, Георгий Лебедев, директор Института цифровой медицины, заведующий кафедрой информационных и интернет-технологий Сеченовского Университета, отметил, что единых критериев оценки для этого нет.
«Согласно анализу развития искусственного интеллекта в мире, с точки зрения наличия соответствующих госпрограмм, лидерами являются США, Канада и Китай.
Россия также находится не на последнем месте, а среди стран СНГ — на первом, являясь «законодателем мод», — объяснил он.
Михаил Натензон, председатель совета директоров НПО «Национальное телемедицинское агентство» заметил, что для представителей отечественного медицинского сообщества «характерна скромность», призвав не принижать результаты работы, проводимой в рамках цифровизации российской медицинской отрасли. Ирина Каргальская, руководитель комитета «Пациентоориентированная телемедицина» Всероссийского союза пациентов, напомнила, что Москва стала лидером по числу телемедицинских консультаций через телефон, что было особенно важно в период пандемии. Борис Зингерман, генеральный директор Ассоциации «Национальная база медицинских знаний», руководитель направления цифровой медицины компании «ИНВИТРО», указал на то, что в сфере цифровизации медицины сегодня существуют серьезные законодательные ограничения, что сказывается на возможностях расширения телемедицинских услуг.
По словам Анны Соломахиной, основателя и генерального директора «Школы Медицинского Бизнеса», сегодня как государственный, так и частный бизнес, заинтересован в качестве и своевременности оказания медицинской помощи.
«К этому приведет оптимизация бизнес процессов, а также использование ИИ в принятии врачебных решений», — заметила она. При этом эффекты использования сервисов должны быть доказуемыми, чтобы они были тарифицированы, добавляет Михаил Левин, руководитель медицинской дирекции компании «Цифромед».
«Метрики, которые сегодня должны быть использованы для включения внутрь системы здравоохранения, сегодня не разработаны», — добавил он.
Международный опыт
Вадим Шайбаков, исполнительный советник Huawei Eurasia, поделился международным опытом компании Huawei в развитии здравоохранения, выделив три основных тренда: 5G, ИИ и облачные технологии «Стандарт 5G оказывается полезным в части внедрения телемедицины, удаленной хирургии, передачи больших объемов результатов обследования, а также в обучении.
Следующий аспект – искусственный интеллект. Компания Huawei согласна с тем, что те огромные объемы информации, которые поступают от носимых устройств, приборов в больницах физически обработать не представляется возможным. При этом ИИ никогда не заменит работника, а поможет ему в работе», — объясняет он.
Следующий тренд цифровой медицины – это облачные технологии, которые служат «домом» ИИ. «Без надежной и качественной работы облаков и дата-центров эта модель рушится, поскольку нет ничего критичнее разрывов связи и потери информации», — пояснил он.
Эксперт также поделился несколькими кейсами, которые внедрила компания в зарубежных странах, отметив, что подобный опыт можно также применять и в России.
Лучшие практики
Продолжила программу конференции кейс-сессия «Особенности телемедицинских платформ и эффективное управление медицинской организацией в условиях цифровой трансформации. Кейсы. Тренды.
Перспективы», модератором которой стал редактор «Телеспутника» Алексей Жданов.
На ней выступили 14 представителей технологических компаний и экспертов медицинской отрасли, поделившихся лучшими практиками цифровой трансформации медицины.
Об использовании спутниковых технологий для построения телемедицинских сетей в удаленных регионах рассказала Юлия Бабкина, начальник управления по работе с конечными клиентами, «Газпром космические системы», подробно остановившись на Ка-диапазоне, который позволяет получить скорость до 100 Мбит/с при весьма бюджетных затратах денежных средств и времени на организацию связи. Связь на базе спутника Ямал-601 уже сейчас используется для обеспечения оказания медицинской помощи в удаленных населенных пунктах в т.ч. вахтовых городках. С помощью самого простого комплекта оборудования из действующей линейки можно оснастить интернетом поликлиники и временные госпитали, организовать дистанционный медосмотр сотрудников, а также проводить консультации по узкопрофильным специализациям через Zoom и Skype для врачей фельдшерских пунктов и временных госпиталей.
Павел Сиротинкин, исполнительный менеджер по маркетингу, Huawei Eurasia, напомнив о растущей роли ИКТ сервисов в цифровизации здравоохранения, заметил, что сети операторов в России, по оценке компании, «развиваются динамично».
«Они не первые в мире, но точно находятся в авангарде», — добавил он.
В качестве примеров Сиротинкин привел три варианта взаимодействия операторов и медицинских организаций: аренда облачных и сетевых ресурсов, интеграция облака и сети, а также предоставление SaaS услуг.
Минздрав обозначил приоритеты госпрограммы «Развитие здравоохранения» на 2022 год
Приоритетной задачей госполитики в сфере охраны здоровья граждан станет борьба с распространением инфекционных заболеваний, следует из проекта постановления правительства об утверждении государственной программы «Развитие здравоохранения» на 2022 год. Разработанный Минздравом документ опубликован для общественного обсуждения 11 августа на портале regulation.gov.ru.
Согласно тексту постановления, в ряду неотложных государственных задач — поддержание готовности системы здравоохранения к оказанию медицинской помощи пациентам с инфекционными заболеваниями, разработка иммунобиологических препаратов и обеспечение иммунопрофилактики, модернизация инфекционной службы и восстановление плановой работы медучреждений.
Старые/новые ориентиры
Цели госпрограммы, как и в предыдущей редакции, будут подчинены Единому плану по достижению национальных целей на период до 2024 года. В тексте проекта постановления фигурируют только снижение смертности населения от всех причин до 11,4 на 1000 населения к 2030 году и повышение ожидаемой продолжительности жизни (ОПЖ) до 78 лет к тому же сроку.
Еще одна задача — повышение удовлетворенности медицинской помощью. Однако уровень этого показателя в проекте не определен, как, впрочем, и в актуальной редакции госпрограммы.
Результаты 2020
В документе также перечислены результаты реализации госпрограммы в 2020 году. Большинство из них не удовлетворяют поставленным целям, авторы проекта связывают это с пандемией COVID-19.
Так, в 2020 году ОПЖ составила 71,5 года, по сравнению с 2019 годом (73,34) показатель снизился на 1,84 единицы. Общая смертность по сравнению с 2019 годом выросла на 18,6%: до 14,6 на 1000 населения (в 2019 — 12,3), число умерших составило 2138,6 тыс. человек и увеличилось на 340,3 тыс.
В то же время младенческая смертность достигла исторического минимума — 4,5 на 1000 родившихся живыми (снижение с 2018 по 2020 годы на 11,6 %).
Старые симптомы
В стране отмечается недостаточный уровень качества первичной медико-санитарной помощи и ее доступности для населения, констатируют авторы документа.
Кроме того, в регионах фиксируют дефицит фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП) и врачебных амбулаторий, потребность в переоснащении ЛПУ медоборудованием и обеспечении кадрами.
Труднодоступные территории страны недостаточно охвачены санитарно-авиационной эвакуацией и выездами бригад передвижных медицинских комплексов.
Пересмотра, по мнению разработчиков постановления, требует система защиты прав застрахованных при получении помощи за пределами «родного» субъекта.
Отмечается необходимость перехода на новую систему оплаты труда медицинских работников, а также создания условий для закрепления специалистов в сельской местности.
Сохраняются проблемы с обеспечением граждан лекарственными препаратами, обусловленные ограниченными финансовыми ресурсами. Для их решения в правительстве предлагают внедрить во всех медорганизациях систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
- Наконец, сегодня до сих пор не все медорганизации включены в цифровой контур, следует из документа.
- Семь раз отмерь
- За прошедший год госпрограмма перенесла ряд пертурбаций, актуальная версия документа отличается от предыдущих почти по всем статьям, включая финансирование и целевые показатели.
Так, финобеспечение до 2024 года увеличили почти на 398 млрд руб., на реализацию федеральных и ведомственных проектов потратят дополнительно 41 млрд руб., сообщал «МВ».
Основные корректировки затронули период 2021–2024 годов. В текущем году на программу планировали потратить на 244,2 млрд руб. больше планируемого, в 2022 году на реализацию мероприятий программы добавят 177 млрд, в 2023-м — 39,9 млрд руб, в 2024-м финансирование, наоборот, снизят на 63,5 млрд руб.
На фоне увеличения финансирования регулятор снизил большинство целевых показателей программы. Изменения коснулись в том числе целей по снижению смертности от болезней системы кровообращения и новообразований.
В прошлом году правительство также представило План мероприятий по реализации Стратегии развития здравоохранения до 2025 года, увязанную с госпрограммой «Развитие здравоохранения». Профессиональное сообщество раскритиковало документ за размытые формулировки и «белые пятна» плана.
Так, нескольких целей Стратегии и вовсе не оказалось в «дорожной карте», из плана мероприятий исключили совершенствование трансфузиологической помощи в медорганизациях; разработку и внедрение новых методов регенеративной медицины; разработку и внедрение киберпротезов и человеко-машинных интерфейсов и создание сети биобанков и депозитариев биологических материалов человека.