Минздрав увеличил объем ассигнований для закупки лекарств вич-инфицированным

Пациенты недовольны тем, какие препараты закупает Минздрав для борьбы с ВИЧ /Максим Стулов / Ведомости

В 2019 г. Минздрав планирует потратить на лечение гепатита С у пациентов с ВИЧ на треть (более 350 млн руб.) меньше, чем в 2018 г.

, пожаловалась межрегиональная общественная организация «Сообщество людей, живущих с ВИЧ» в письме министру здравоохранения Веронике Скворцовой и сопредседателю центрального штаба ОНФ Леониду Рошалю.

«Ведомости» ознакомились с копией письма, подлинность подтвердила гендиректор «Сообщества» Мария Онуфриева.

Но даже эти средства расходуются на устаревшие и не подходящие для лечения цирроза препараты, а также для применения их вместе с препаратами для терапии ВИЧ-инфицированных, жалуется «Сообщество». Минздрав получил письмо, говорит его представитель, отказавшись от комментариев.

Итоговый список числа препаратов, которые будут закупаться в 2019 г. для обеспечения инфицированных ВИЧ, в том числе с гепатитом B и C, Минздрав опубликовал в конце октября. Теперь закупки таких препаратов уже начались – Минздрав опубликовал извещения.

В России свыше 714 000 человек с ВИЧ, говорила в ноябре 2018 г. Скворцова. Официально зарегистрированных – более 1 млн человек, оценивает руководитель Федерального центра по борьбе со СПИДом Вадим Покровский, а незарегистрированных еще минимум 300 000 человек. У половины таких людей – гепатит В и С, продолжает он. А на стадии цирроза – более чем 35 000 человек, пишет «Сообщество».

Для лечения гепатита пациентам с ВИЧ показана инновационная безинтерфероновая терапия, следует из письма «Сообщества», она подтвердила эффективность и безопасность в специальных исследованиях у пациентов с коинфекцией ВИЧ/гепатит, в том числе с продвинутым фиброзом и циррозом.

Это такие препараты, как дасабувир (по данным «Сообщества», позволяет вылечить от гепатита С 98% пациентов за 12 недель), «Викейра пак», «Совальди», перечисляет Онуфриева. Есть антивирусные препараты прямого действия, они эффективны, но курс для полного излечения стоит 800 000 руб.

, говорит Покровский, впрочем, уже много дженериков.

Минздрав хочет сократить закупки именно наиболее эффективного, комбинированного безинтерферонового лечения, выяснило «Сообщество» осенью 2018 г. и просило Минздрав увеличить закупки подтвердивших эффективность препаратов.

Несмотря на просьбы, Минздрав готовится закупить интерфероновые лекарства, констатирует Онуфриева, на закупки курсов интерферонсодержащей терапии придется 54% всей выделенной суммы, а «Викейра пак» купят на 20% меньше, чем в 2018 г.

В частности, закупается нарлапревир при совмещении с рибавирином и ритонавиром, но эффективность схемы снижается у пациентов с циррозом, а именно они в первую очередь получают лекарства, пишет Онуфриева. К тому же предложенные интерфероновые схемы не исследовались на взаимодействие с препаратами, которые получают ВИЧ-инфицированные.

При этом влекут массу побочных эффектов – облысение, импотенцию, психические расстройства, рассказывает Покровский.

В России нарлапревир производит и поставляет Минздраву «Р-фарм». Препарат может применяться как с интерферонами, так и в безинтерфероновой комбинации с даклатасвиром, говорит представитель компании. Минздрав одобрил такие изменения инструкции нарлапревира от «Р-фарма» в феврале.

Клиническая программа по исследованию лекарственного взаимодействия этого лекарства с препаратами для лечения ВИЧ-инфекции проводилась в 2017 г., утверждает представитель компании.

«Викейра пак» «Р-фарм» локализовал в части упаковки и контроля качества препаратов, уточнил представитель.

Впрочем, в инструкции к нарлапревиру сказано, что при безинтерфероновой терапии он не может применяться у пациентов с циррозом.

Взаимодействие же изучалось лишь с двумя препаратами для терапии ВИЧ (ралтегравир и тенофовир) в исследовании фармакокинетики у здоровых взрослых добровольцев, «все остальные взаимодействия между препаратами носят расчетный характер». С другими препаратами взаимодействие не изучалось.

Государству нужно покупать дженерики или договориться с производителем о больших партиях закупок с большой скидкой, как это сделала Грузия, считает Покровский. Главная цель – делать препараты более доступными и расширять количество получающих лечение, добавляет он.

Пока даже терапию от ВИЧ получают не все зарегистрированные инфицированные, по самым оптимистичным оценкам – не более 50%, говорит Покровский. По рекомендациям ВОЗ лечением должно быть охвачено не менее 60–80% ВИЧ-инфицированных, чтобы прекратить развитие эпидемии.

Российские ВИЧ-инфицированные под угрозой: трижды провалились закупки важного лекарства

https://www.znak.com/2019-08-01/rossiyskie_vich_inficirovannye_pod_ugrozoy_trizhdy_provalilis_zakupki_vazhnogo_lekarstva

2019.08.01

Znak.com

Большинство ВИЦ-инфицированных россиян оказались под угрозой из-за того, что трижды не состоялись закупки эффективного лекарства Ламивудин. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на главу Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИД ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадима Покровского.

По его словам, ситуация сложилась критическая. «Думаю, подходит к концу запас препарата. А основные схемы лечения основаны на трех препаратах, как правило, один из них — Ламивудин. Он эффективен, у него мало побочных эффектов. Это слабое место, если он выпадает из схемы, возникает проблема у большей части пациентов», — сказал Покровский.

По его словам, у неудавшихся закупок есть вторая сторона — раньше благодаря снижению стоимости лечения Минздраву удавалось обеспечивать большее количество людей препаратами. Теперь же компании перестали выходить на аукционы с невыгодными для них условиями. Так или иначе, по словам Покровского, финансирование придется увеличивать.

В то же время он выразил надежду, что с контрактами вопрос решат. По его словам, это «вопрос технический, связанный с бюрократическими процедурами».

Покровский напомнил, что, по данным Минздрава, в России наблюдается 900 тысяч ВИЧ-инфицированных. По данным Роспотребнадзора, их больше миллиона, с учетом тех, кто имеет положительный анализ на ВИЧ, но не встал на лечение. При этом не считаются те, кто вообще не проходил анализ, скрытое количество больных может быть намного выше.

Полных курсов лечения, по данным Покровского, закуплено на 400 тысяч пациентов. Он подтвердил, что ВИЧ остается главной причиной смерти среди инфекций для людей трудоспособного возраста. Средний возраст смерти для больных — 38 лет.

В пресс-службе Минздрава «Интерфаксу» заявили, что 26 июля был заключен госконтракт на поставку Ламивудина. Первая часть будет поставлена до 1 сентября, полная поставка завершится к ноябрю.

В министерстве отметили, что потребность в Ламивудине 150 мг составляет около 12 млн таблеток, потребность в Ламивудине 300 мг — около 130 млн таблеток.

25 июля в Минздраве прошло совещание с потенциальными поставщиками Ламивудина 300 мг. Там стало известно об отсутствии аукционов. С учетом предложений поставщиков принято решение о дроблении лотов, при этом ближайший аукцион будет объявлен в августе.

Остатки препарата перераспределили между регионами. В Минздраве сообщили, что субъекты РФ, где есть дефицит в лекарстве, обеспечены в объеме 1-2 месячной потребности до заключения государственных контрактов на его поставку.

Хочешь, чтобы в стране были независимые СМИ? Поддержи Znak.com

Минздрав может пересмотреть условия закупки препаратов для лечения ВИЧ

Возможно, минздраву придется пересмотреть условия закупки препаратов для лечения ВИЧ, увеличив стартовую цену на торгах. Такую точку зрения высказал руководитель Федерального НМЦ по профилактике и борьбе со СПИДом, академик РАН, Эксперт ОНФ Вадим Покровский.

Кроме того, для бесперебойного обеспечения пациентов терапией необходимо также создать федеральный резервный фонд лекарств, чтобы при нехватке в том или ином регионе иметь возможность быстро ее ликвидировать, считает Покровский.

Информация о том, что ВИЧ-инфицированные могут остаться без ламивудина — одного из базовых препаратов, — поднималась несколько раз с начала года.

А именно, всякий раз, когда трижды объявлявшиеся торги оказывались несостоявшимися. По мнению эксперта, поставщики не вышли на торги из-за низкой стартовой цены.

В то же время в ОНФ, где следят за ситуацией в регионах, отмечают, что необходимо проверить, нет ли тут сговора со стороны фармрынка.

Эксперты объяснили, зачем в РФ взяли курс на рост экспорта лекарств

Препарат ламивудин — старый, но проверенный, он входит как третий компонент в большинство комбинаций, применяемых для антиретровирусной терапии. При этом наличие всех трех компонентов крайне важно, подчеркнул Вадим Покровский.

Недавно проблемой занялись на самом высоком уровне: премьер Дмитрий Медведев разрешил перераспределять препараты между регионами, если они закупаются на федеральные деньги. «Но и здесь время работает против нас.

Ведь в регионах, передавших ламивудин, тоже увеличиваются риски остаться без лекарств в случае задержки», — отметил эксперт и уточнил, что на случай таких непредвиденных ситуаций было бы разумно создать федеральный резерв.

В минздраве «РГ» подтвердили: действительно, с начала года министерство трижды объявляло аукцион на централизованные поставки ламивудина в дозировке 300 мг (таблетки в пленочной оболочке) — в феврале, апреле и конце июня, и все они были признаны несостоявшимися из-за отсутствия заявок.

В то же время в конце июля был заключен госконтракт на поставки того же препарата, но в меньшей дозировке — 150 мг.

Половина необходимого количества лекарства (шесть миллионов таблеток) будет поставлена по этому контракту не позднее сентября, а к ноябрю контракт должен быть исполнен полностью, — сообщили в минздраве, подчеркнув, что это позволит полностью, стопроцентно, закрыть потребность в лекарстве этой дозировки.

Что касается препарата большей дозировки (300 мг), и тут минздрав принял возможные меры: «с учетом предложений поставщиков принято решение о дроблении лотов, при этом ближайший аукцион будет объявлен в августе 2019 года».
Минздрав может пересмотреть условия закупки препаратов для пациентов с ВИЧ
Пока же министерство активно пользуется новым порядком — возможностью перераспределить имеющиеся запасы, передав их из регионов, где есть избыток, туда, где наблюдается дефицит.

Для стабилизации ситуации проведена работа с регионами с максимальным и минимальным или нулевым остатком препарата в обеих дозировках, и было произведено перераспределение: из Самарской и Тверской областей — в Москву, из Ненецкого автономного округа в Алтайский край, из Забайкальского края в Республику Тыва, из Ханты-Мансийского автономного округа в Тюменскую область, — сообщили в министерстве. Таким образом, регионы, в которых препарат был в дефиците, обеспечены им на один-два месяца — то есть на срок, достаточный для заключения последующих контрактов на его поставку.

Правительство дополнительно выделит на лекарства от ВИЧ 4 млрд руб. :: Общество :: РБК

На обеспечение ВИЧ-инфицированных необходимыми лекарствами дополнительно выделят 4 млрд руб., анонсировал Дмитрий Медведев. Деньги пойдут только на тех пациентов, кто уже проходит терапию, чтобы ее не прерывать

Кирилл Кухмарь / ТАСС

Правительство дополнительно выделит Минздраву 4 млрд руб. на закупку антивирусных лекарственных препаратов для пациентов с вирусом иммуннодефицита (ВИЧ), заявил премьер-министр Дмитрий Медведев во время заседания кабинета министров в четверг, 17 августа, передает корреспондент РБК. «Это позволит закрыть потребность в таких препаратах в этом году», — подчеркнул премьер.

Общий бюджет на закупку лекарств для ВИЧ-инфицированных в 2017 году в итоге составит 21,6 млрд руб., изначально правительство планировало выделить 17,6 млрд руб.

Деньги будут выделены из резервного фонда правительства, следует из проекта распоряжения правительства, с которым ознакомился РБК. Документ внесло в правительство 4 августа Министерство здравоохранения, а именно замминистра Дмитрий Костенников.

В проекте сказано, что средняя стоимость антиретровирусной терапии (АРВТ), которая должна проводиться беспрерывно, составила 83 тыс. руб. в год. А чтобы обеспечить почти 260 тыс. пациентов, ее принимающих, необходимо 21,6 млрд руб. По данным Роспотребнадзора, всего в России 871 тыс. пациентов с ВИЧ.

Выделение дополнительных средств поддержала вице-премьер Ольга Голодец, чья подпись стоит на документе.

Минздрав общался на тему увеличения бюджета для закупки АРВТ с сообществами пациентов, рассказал РБК руководитель отдела мониторинга медицинского сетевого издания ITPCru Алексей Михайлов. «Мы обсуждали эту сумму [4 млрд руб.] в понедельник [14 августа] с Росздравнадзором и Минздравом.

Мы спросили про увеличение финансирования, ведь люди не могут получить препараты, так как их нет. Нам сказали, что направлено обращение в правительство», — заявил он. Чтобы полноценно обеспечить инфицированных, необходимо не 21,6 млрд, а 30 млрд руб., заметил Михайлов.

Сейчас важно оперативно закупить лекарства на уже выделенные деньги, чтобы не было перебоев с терапией, заключил он.

Зимой 2016–2017 года на борьбу с ВИЧ Минздрав просил дополнительно 17,5 млрд руб., выяснил РБК. Из них 13,2 млрд планировалось потратить на лечение, 3,2 млрд — на диагностику и 1,1 млрд — на контроль лечения.

При таком финансировании к 2020 году министерство планировало охватить специальной терапией всех пациентов с ВИЧ, стоящих на учете в СПИД-центрах, и увеличить до 35% долю населения, ежегодно проходящего тест на ВИЧ.

В 2015 году на наличие ВИЧ проверили 19,3% населения, а лекарственную терапию обеспечили 37,3% инфицированных. Выделение дополнительных средств тогда не согласовал Минфин.

Авторы: Полина Звездина, Анна Могилевская, Дмитрий Окрест

Лекарственная недостаточность: Минздрав завалил поставку бесплатных лекарств для ВИЧ-инфицированных россиян — Readovka.ru

Дмитрий Журавский 29.05.2019, 20:30

Бесплатные медикаменты не закупают ни министерство, ни регионы

Сегодня, 29 мая стало известно о провале повторного аукциона на поставку лекарств для ВИЧ-инфицированных россиян, организованного Минздравом. Министерство не смогло найти поставщика ламивудина — препарата, входящего в большинство схем лечения ВИЧ в России.

Причина срыва поставки — низкая цена контракта. Еще во время предыдущей попытки подопечных Вероники Скворцовой закупить медикаменты, основные поставщики ламивудина сетовали на жадность чиновников. Организация «Пациентский контроль» опросила 11 поставщиков лекарства — при средней цене таблетки ламивудина в 34 руб. Минздрав готов был заплатить за нее лишь 16.

Часть лотов (ламивудин в сочетании с антиретровирусным зидовудином) на сумму в 143,5 млн. руб. закроет компания ООО «Космофарм». На конкурсы по поставке ламивудина на 273,4 и 26,3 миллиона рублей не было подано ни одной заявки.

Минздрав в сложившейся задержке проблем не видит — по данным министерства имеющегося на складах лекарства хватит на ближайшие 5 месяцев, а в июне чиновники объявят уже 3-й по счету аукцион.

Тем временем, комитет здравоохранения Санкт-Петербурга начинал экономить ламивудин и другие положенные ВИЧ-инфицированным лекарственные средства еще в феврале 2019 г.:

«С целью обеспечения больных ВИЧ-инфекцией АРВ-препаратами и недопущения перерывов в противовирусной терапии до начала новых федеральных поставок и поставок по городской программе
— Выписывать и выдавать препараты этравирин („Интеленс“), долутегравир („Тивикай“), фосампренавир („Телзир“), ламивудин/зидовудин сроком на 1 месяц.
— Остальные антиретровирусные препараты выдавать сроком на 2 месяца»

Не лучше обстоят дела и по России в целом. 35 регионов страны отказались от самостоятельных закупок АРВ-препаратов и полностью зависят от воли и расторопности Минздрава. В силу узкой направленности действия препарата, получить тот же ламивудин в большинстве аптек России невозможно.

Одним из приоритетных поставщиков ВИЧ-препаратов России является компания Алексея Репика «Р-Фарм». В январе 2018 года Федеральная антимонопольная служба заподозрила фармпроизводителя в картельном сговоре с Министерством здравоохранения России.

В ходе проверки, в офисе компании были обнаружены электронные цифровые подписи разных юридических лиц, составлявших «Р-Фарм» конкуренцию на тендерах Минздрава. Расследование УФАС длилось 9 месяцев.

И, к удивлению многих, окончилось оправданием компании Репика:

«В течение девяти месяцев ФАС России тщательно рассмотрела все обстоятельства, провела проверки, направила несколько десятков запросов участникам дела и иным субъектам рынка. По итогам изучения всех материалов антимонопольный орган не выявил признаков нарушения антимонопольного законодательства АО „Р-Фарм“»

Антимонополистам не помогли ни ЭЦП «левых» юрлиц, ни увеличившееся количество исков к поставщику о ненадлежащем исполнении контрактов. После подобных событий, нежелание определенных поставщиков участвовать в заранее сомнительном аукционе (напомним, цена за одну таблетку была занижена в 2 раза) понятно.

Фото из презентации, представленной сотрудниками УФАС журналистам

При этом, для Минздрава открывается довольно удобная лазейка. В случае непредвиденных обстоятельств, министерство может закупить лекарственное средство и вовсе без объявления аукциона. Официально данная функция предусмотрена в 44-ФЗ под следующей формулировкой:

«Закупка товаров (работ, услуг) необходимых для устранения последствий чрезвычайных ситуаций (природных или техногенных), аварий, обстоятельств непреодолимой силы, а также для оказания неотложной или экстренной медицинской помощи.»

В данном случае ни к Минздраву, ни к «Р-Фарм» вопросов у надзорных органов не возникнет.

Фарм иновамахинации

Сегодня же Смольнинский районный суд Санкт-Петербурга вынес приговор бывшему региональному менеджеру фармкомпании Roche Владиславу Александрову по делу о перепродаже дорогостоящих лекарств от рака. Подробнее об этой истории мы рассказывали ранее Шансы выжить – 50/50. Как устроен черный рынок лекарств от ракаПоставщики, врачи, фирмы-однодневки… Кто убивает больных россиян? .

Александров, вместе с другими участниками преступной группы получал у питерских врачей «левые» льготные рецепты на противоопухолевый препарат «ритуксимаб». Получив бесплатный препарат в аптеке, мошенники перепродавали его на черный рынок. Пройдя через цепочку фирм-однодневок, препарат оказывался на полках аптек в других регионах.

Владислав Александров, в отличие от других участников преступной схемы, получил условный срок. Он пошел на сделку со следствием и сдал оперативникам всех известных ему участников преступной группы. Только в Питере под следствием находится несколько десятков человек. 40 из них — врачи онкологи.

Махинации с дорогостоящими лекарственными средствами имеют массовый характер. Подобных историй и схем по всей стране тысячи. К сожалению, позже эти цифры отражаются в возросшей смертности от онкологии и ВИЧ-инфекции. Что касается последней, то согласно статистике в борьбе с ВИЧ ближайшим конкурентом России может выступить разве что Зимбабве.

Более 20 субъектов РФ не проводят закупки препаратов для лечения ВИЧ

Авторы документа подчеркивают недостаточный уровень участия регионов в закупках препаратов: в частности, 21 регион не объявлял собственных тендеров, хотя такая обязанность предусмотрена госстратегией противодействия распространению ВИЧ в РФ.

Коалиция по готовности к лечению (проводит независимый мониторинг обеспечения ВИЧ-инфицированных пациентов лекарственными средствами) подготовила доклад о лекарственном обеспечении 2017 года.

Напомним, в прошлом году закупки препаратов для ВИЧ-инфицированных стали снова осуществляться централизованно.

До 2013 года препараты закупал Минздрав РФ и распределял в регионы, но затем функция закупок была возложена на субъекты РФ, которые проводили их на средства трансфертов из федерального бюджета. В 2017 году препараты снова стал закупать Минздрав.

Отметим, что в утвержденной в 2016 году Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в РФ говорится, что ее реализация осуществляется за счет средств федерального бюджета и средств субъектов РФ. В частности, регионы должны выделять собственные средства и на лекарственные препараты.

Как сообщили “Ъ” в Минздраве, в 2017 году именно за счет централизации, которая означает увеличение объема закупок, «обеспечено снижение средней стоимости лечения одного пациента более чем в два раза — со 169,4 тыс. до 84 тыс. руб. Полученная экономия бюджетных средств составила 4,8 млрд руб.

, за счет чего охват лечением ВИЧ-инфицированных увеличен с 39,5% до 50,1% без привлечения дополнительных средств», — заявили “Ъ” в ведомстве.

Для формирования централизованной заявки на закупку антиретровирусных препаратов в 2017 году уполномоченные организации из регионов должны были подать заявки в Минздрав РФ до 15 августа 2016 года, после чего ведомство формировало итоговый план закупок.

«В течение последних трех лет (2015–2017 годы) объем закупаемых препаратов ежегодно увеличивается более чем наполовину, вследствие чего растет охват пациентов лечением, — говорится в докладе Коалиции по готовности к лечению. — Так, расчетное количество пациентов в 2017 году увеличилось почти на 60% по сравнению с 2016 годом.

За два года (2016–2017 годы) ориентировочное количество пациентов, получающих терапию, выросло более чем в два раза». Средств, выделенных на централизованные закупки в 2017 году, должно было хватить на обеспечение лекарствами тех пациентов, которые уже получали лечение.

Рост числа пациентов, получающих лечение, был достигнут за счет экономии на оптовых закупках, а также за счет решения правительства РФ выделить из резервного фонда дополнительно 4 млрд руб. (хватило на более 100 тыс. годовых курсов лечения). Общая сумма всех закупок в 2017 году составила более 24,5 млрд руб., из которых более 21,3 млрд — затраты Минздрава в результате централизованных закупок, более 3,2 млрд — сумма закупок на уровне регионов РФ.

«Около 73% всех денежных средств, потраченных за счет региональных бюджетов, пришлось на четыре субъекта РФ: Москва, Московская область, Санкт-Петербург, ХМАО, — говорится в докладе. — Наибольшая сумма денежных средств была выделена из бюджета Москвы — 35% от всего бюджета региональных закупок».

Авторы доклада «не нашли закупок» в 21 регионе: в Ивановской, Кемеровской, Курганской, Нижегородской, Новгородской, Псковской, Тульской, Ульяновской и Ярославской областях, Забайкальском крае, Дагестане, Ингушетии, Калмыкии, Крыму, Северной Осетии, Татарстане, Туве, Удмуртии, Хакасии, Чувашии, а также в Севастополе.

«В регионах остается проблема, которая появилась еще при децентрализации: большой разброс цен на препараты, — рассказал “Ъ” руководитель отдела мониторинга коалиции Алексей Михайлов. — В 2017 году цена на один и тот же препарат от региона к региону могла отличаться в 76 раз».

Эксперт указал, что только две трети регионов выделяют средства на лечение пациентов с ВИЧ, «но большая часть выделяет совсем незначительные суммы».

«При существующем подходе региональных властей к нарастающей эпидемии ВИЧ в России мы никогда ее не остановим», — считает господин Михайлов.

«Дело доходит до откровенного дебоша»

В докладе отмечается, что несколько регионов объявляли аукционы, только «чтобы покрыть дефицит с теми или иными препаратами, возникший из-за задержек поставок по контрактам Минздрава РФ».

Авторы доклада напоминают, что в 2017 году первые аукционы Минздрава РФ были объявлены 24 февраля: «Объявление закупок в конце февраля, крупный объем закупок и огромное количество получателей привели к возникновению дефицита ряда АРВ-препаратов в регионах.

Поставки препаратов в регионы были запланированы на май, в связи с чем ряд регионов столкнулся с дефицитом уже в начале года». На сайт «Перебои.

ру» (портал занимается отслеживанием сообщений о перебоях в выдаче необходимых лекарств, работая с сообщениями пациентов) с 1 января по 31 декабря 2017 года поступило 509 сообщений о перебоях с антиретровирусной терапией из 45 регионов РФ. В докладе это называется «рекордом».

Для сравнения: в 2013 и 2014 годах сообщения поступили из 23 регионов, в 2015 году — из 31, в 2016 году — из 41 региона. Максимальное количество сообщений поступило из Свердловской области, Алтайского края и Москвы. Пациенты, в частности, жаловались на отказ в выдаче препаратов (254 сообщения).

Кроме того, ВИЧ-инфицированные жаловались на замену препаратов без медицинских показаний: 169 сообщений поступили из 31 региона, основные жалобы — плохая переносимость или непереносимость лекарств, выданных взамен отсутствующих. «В течение года поступали сообщения о побочных эффектах (изжога, тошнота, сыпь, зуд, рвота, обострение нейропатии, выпадение волос), появившихся после замены оригинального препарата дженериком или при замене препарата одного производителя другим», — говорится в докладе.

В финальной части доклада авторы рекомендуют правительству РФ рассмотреть возможность выделения дополнительного бюджета на закупку антиретровирусной терапии на федеральном уровне. Это «необходимо для достижения целевых показателей по охвату антиретровирусной терапии в соответствии с Национальной стратегией», — говорится в документе.

Региональным минздравам и департаментам здравоохранения рекомендуется добиваться регулярного выделения дополнительного бюджета на закупку антиретровирусной терапии.

Минздрав РФ просят провести всю необходимую работу по подготовке тендеров, чтобы они были объявлены не позднее февраля 2019 года, «во избежание перерыва в поставках» и снижения риска перебоев.

Валерия Мишина, Коммерсантъ

Александр Подгорчук / Коммерсантъ

Как сообщалось ранее, в 2018 году бюджет, предусмотренный для покупки лекарств для ВИЧ-инфицированных, увеличат на 20% до 21,6 миллиарда рублей. Подробнее читайте: На лекарства для ВИЧ-инфицированных в 2018 году выделят на 20% больше средств.

«Нас никто не информировал». Минздрав РФ оправдался за срыв закупки лекарств для ВИЧ-инфицированных

Препараты для ВИЧ-инфицированных, из-за перебоев с которыми произошел громкий скандал, уже поставлены во все субъекты РФ. При этом Минздрав РФ подстраховался перед проверками контролирующих ведомств, установив низкую цену на эти средства на объявленных аукционах, в итоге торги были сорваны. На данный момент ситуация исправлена, считают в министерстве.

«Могу однозначно сказать, что поставки во все субъекты уже прошли», – заявила директор департамента Минздрава РФ Елена Максимкина сегодня на пресс-конференции в Москве.

«Законный вопрос – почему сразу не стартовали с более высокой цены? Мы не можем этого сделать, потому что на всех проверочных мероприятиях со стороны Счетной палаты, казначейства, первый вопрос: а как вы докажете ценообразование, в прошлом году объемы закупали по этой цене, и вдруг в этом году к вам никто не вышел, – отметила Максимкина. – Поэтому первая операция – всегда та цена, по которой проводилась прошлая закупка».

После срыва торгов цена закупки была повышена, однако поставщики вновь проигнорировали аукцион.

«Оказалось, что дело не в цене, а в том, что не было тех объемов, которые мы заявляли, и нужно было разбивать [лот], – сообщила представитель Минздрава РФ.

– Поэтому мы собрали 8 производителей, которые имеют регистрацию на эти препараты, и наконец-то выяснилось, что они не могут это выработать. И никто нас об этом не информировал».

Самая сложная ситуация сложилась с препаратами дарунавир, по которому были отсроченные поставки, и ламивудин.

«Наиболее критичную ситуацию нам здесь создали наши отечественные производители, потому что у нас многие отечественные предприятия выпускают препараты для ВИЧ-инфицированных пациентов, – уточнила Максимкина. – Из 31 препарата, которые мы закупаем, по 26 есть отечественные производители».

В итоге лот был разбит на несколько более мелких, и только тогда «вновь пришло по 5-6 поставщиков». «Два контракта я уже заключила, поэтому до конца года потребность будет полностью закрыта. Субъекты, у которых была наиболее высокая потребность, уже воспользовались нормой [перераспределения]», – заверила она.

Минздраву стоило бы более плотно контактировать с производителями лекарственных препаратов, полагает специалист по мониторингу и адвокации «Коалиции по готовности к лечению» Наталья Егорова.

«Можно было разбить крупный лот на несколько мелких изначально. На крупные лоты не каждый фармпроизводитель может выйти, – отметила она. – Есть пожелание: на наш взгляд, специалисты Минздрава и фармпроизводители должны коммуницировать более плотно.

Потому что сейчас такое ощущение, что коммуникация не совсем есть».

Сейчас Минздрав готовится провести очную защиту субъектами РФ заявок на обеспечение такими препаратами, она пройдет с 10 по 18 октября. «В отношении каждого пациента будут представлены данные по схеме лечения.

И это с учетом того, что мы к концу следующего года должны нарастить охват пациентов терапией до 90%, это еще плюс 240 тысяч пациентов из тех, которые стоят на учете», – рассказала она.

Правительство предусмотрело на эти цели почти 5 млрд рублей дополнительно, отметила Елена Максимкина.

Москва, служба информации РИА «Новый День»

Москва. Другие новости 27.09.19

«300-400 тысяч на одного пациента»: сорванные поставки препаратов для больных ВИЧ дорого обойдутся бюджету. / «Предложения Памфиловой учтем»: Кремль еще не решил, нужна ли реформа законодательства о выборах. / Ставки повышаются: названы 6 губернаторов – главных кандидатов на «вылет». Читать дальше

Подписывайтесь на каналыЯндекс НовостиЯндекс Дзен YouTube

Минздрав сэкономил на больных гепатитом С, заменив современные препараты на устаревшие

На треть меньше, чем в прошлом году, планирует потратить на лечение гепатита С у пациентов с ВИЧ Минздрав РФ в 2019 году. Закупки сократятся более чем на 350 млн рублей. Но и выделенные деньги израсходуют на устаревшие препараты.

Об этом говорится в письме межрегиональной общественной организации «Сообщество людей, живущих с ВИЧ», направленном главе Минздрава Веронике Скворцовой и сопредседателю центрального штаба Объединенного народного фронта Леониду Рошалю. О проблеме 17 апреля пишут «Ведомости», подлинность обращения газете подтвердила гендиректор «Сообщества» Мария Онуфриева.

По информации Онуфриевой, Минздрав уже начал закупать «Нарлапревир», который используется в устаревшей, так называемой интерфероновой схеме лечения (в комбинации с рибаверином и пегилированными интерферонами) гепатита С 1-го типа. Производитель — «Р-Фарма».

В России впервые появилась безинтерфероновая терапия для подростков с гепатитом С

Общественники утверждают: не будет устаревший препарат эффективен для лечения пациентов с циррозом печени. Его не исследовали на взаимодействие с медикаментами, которые получают ВИЧ-инфицированные. ВИЧ инфицированы более миллиона россиян. У половины из них — гепатит В и С. Более чем у 35 тысяч человек заболевание осложнено циррозом.

В Министерстве здравоохранения пока не стали комментировать обращение «Сообщества».

О решении чиновников заменить препараты стало известно в декабре 2018 года. Целью оптимизации стало снижение затрат из казны — с 431 млн до 58 млн рублей. Впрочем, официально Вероника Скворцова опровергала информацию о сокращении закупки современных препаратов от гепатита С для ВИЧ-инфицированных.

План-график закупок Министерство здравоохранения РФ, который включает закупку препаратов для лечения гепатита С на 2019 год, опубликовало в январе. Как сообщила Коалиция по готовности к лечению, по нему Минздрав планирует закупить препараты для лечения гепатита С на общую сумму 760 млн. рублей (760 560 804,45 руб.).

Объявление аукционов запланировано на январь-февраль 2019 года. Это пегилированный интерферон; дасабувир, омбитасвир/паритапревир/ритонавир; даклатасвир, нарлапревир, симепревир. Около 74% всего бюджета планируется на закупку противовирусных препаратов (564,6 млн. руб.) и еще 196 млн.

рублей (26%) на закупку пегилированного интерферона.

Фармкомпания отказалась от производства интерферона для лечения гепатитов

По сравнению с закупками 2018 года, предварительный бюджет снизился на 28%, однако сокращение коснулось, в основном, пегилированного интерферона. Так, в 2019 году планируется закупить около 1660 курсов пегинтерферона продолжительностью 24 недели (на 56% меньше, чем в 2018 году).

Минздрав планирует закупить противовирусные препараты на примерно такой же объем курсов, как и в прошлом году (1565), из них больше половины (64%) пришлось на безинтерфероновые схемы, такие как дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир (914 курсов 8 недель) и даклатасвир (86 курсов 12 недель).

Теперь появился противовирусный препарат нарлапревир для лечения 1-го генотипа гепатита С, применяемый в комбинации с пегилированным интерфероном, рибавином и ритонавиром, который был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в 2017 году, однако в 2018 году Минздрав его не закупал. В 2019 году планируется закупить около 430 курсов нарлапревира.

По прежнему в плане нет противовирусного препарата софосбувир, который был включен в перечень ЖНВЛП в конце 2018 года, что дает возможность закупать данный препарат за счет федеральных средств.

В комбинации с препаратом даклатасвир софобувир представляет безынтерфероновую пангенотипную (для любых генотипов вируса) схему лечения ВГС, однако Минздрав, как и в прошлом году, планирует закупить лишь часть схемы в виде отдельного даклатасвира – ответственность по закупке второй части схемы (софосбувир или асунапревир), скорее всего, опять ляжет на региональные бюджеты.

Напомним, в прошлом году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала руководство по лечению хронического гепатита С для взрослых.

Одна из основных рекомендаций – использование схем, состоящих из противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), эффективных в отношении всех генотипов. ВОЗ перечисляет три основные схемы: софосбувир/даклатасвир, софосбувир/велпатасвир и глекапревир/пибрентасвир.

Софосбувир (ТН Совальди), даклатасвир (ТН Даклинза) и глекапревир/пибрентасвир (ТН Мавирет) зарегистрированы в РФ и доступны. Софосбувир и даклатасвир также внесены в Перечень ЖНВЛП.

Пациентам отказывают в бесплатном лечении

В Росздравнадзор и Коалицию по готовности к лечению поступают сообщения о том, что в территориальных СПИД-центрах заканчиваются антиретровирусные препараты. Изменился механизм закупки лекарств — система стала централизованной, субъекты Федерации полностью зависят от Министерства здравоохранения, а оно не объявляет об аукционе и не называет сроков поставок препаратов.

«Лекарств в некоторых городах хватит на полтора-два месяца. В Алтайском крае и Новосибирской области запасы уже иссякают, — говорят активисты движения «Пациентский контроль». — Больным меняют схемы лечения или предлагают проходить терапию за свой счет».

«Мне в барнаульском СПИД-центре сказали, что препаратов нет, на них могут рассчитывать только дети и беременные женщины, — описывает свою ситуацию житель Алтайского края 26-летний Андрей Ч. — Я узнал о том, что у меня ВИЧ, в декабре. Проходил обследование в московской клинике (попал туда с высокой температурой), врачи обнаружили во время лечения.

Уехал из Москвы, где работал 6 лет, потому что по российским законам люди должны получать лекарства по месту прописки. Вернулся в Барнаул, а здесь дефицит. Когда дошел до главного врача, мне выписали один из двух антиретровирусных препаратов — сократили схему лечения.

Пациенты возмущаются, но боятся обращаться в СМИ, Минздрав России, поскольку общество и без того относится к ним негативно. Самые смелые пишут в разные инстанции.

Краевое министерство здравоохранения три недели назад утверждало, что препараты для ВИЧ-инфицированных и средства на них в регионе есть, а в феврале признало, что на первый квартал 2017 года для приобретения лекарств нужны дополнительные 54,6 млн рублей. В Алтайском крае 15 063 пациента с ВИЧ. Детей — 232 человека, беременных — 160».

Коалиция по готовности к лечению получает жалобы из Самарской, Новосибирской и Ленинградской областей. Люди спрашивают, почему Минздрав России докладывает правительству, что антиретровирусных препаратов в стране хватит на четыре-пять месяцев, а лечащие врачи «прекращают их назначать, несмотря на медицинские показания».

По мнению руководителя отдела мониторинга Коалиции Алексея Михайлова, дефицит лекарств возник по вине федеральных чиновников.

«Министерство здравоохранения России до сих пор не объявило об аукционе. Предполагалось, что информация появится в феврале-марте. Сроки поставок в регионы передвинутся.

21 день надо выделить на сам аукцион, 10–12 дней на заключение контрактов, с переговорами, перевозками Процедура займет около двух месяцев, — подсчитал Алексей Михайлов. — В терапии ВИЧ-инфицированных важна цикличность, соблюдение схемы лечения. Но, как видим, происходят сбои.

При переводе на централизованную систему закупки региональные министерства не предусмотрели, что им потребуется запас препаратов. И Минздрав России не дает понятной картины по вопросам обеспечения граждан лекарствами».

В нашей стране более миллиона ВИЧ-инфицированных (данные Министерства здравоохранения России. — А.Б.). В 10 регионах зафиксирован критический уровень распространения ВИЧ.

Одной из причин роста заболеваемости Федеральный центр по профилактике и борьбе со СПИДом в прошлом году назвал дефицит лекарств, которые пациенты должны получать бесплатно.